01 药品集中带量采购,推进!
3月5日,十三届全国人大五次会议在北京正式开幕,国务院总理作政府工作报告。过去一年,面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战,全国上下共同努力,统筹疫情防控和经济社会发展,全年主要目标任务较好完成,“十四五”实现良好开局。
总理提出了2022年发展目标,涉及医药健康领域:
(1)居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元,推动基本医保省级统筹。
(2)推进药品和高值医用耗材集中带量采购,确保生产供应。
(3)强化药品疫苗质量安全监管。
(4)深化医保支付方式改革,加强医保基金监管。
(5)完善跨省异地就医直接结算办法,实现全国医保用药范围基本统一。
(6)坚持预防为主,深入推进健康中国行动。
(7)逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平,加强罕见病用药保障。
(8)健全疾病预防控制网络,抓好公共卫生队伍建设,提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力。
(9)深化公立医院改革。规范医疗机构收费和服务,继续帮扶因疫情遇困的医疗机构,补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板。(10)支持中医药振兴发展,推进中医药综合改革。
(11)着眼推动分级诊疗和优化就医秩序,加快建设国家、省级区域医疗中心,推动优质医疗资源向市县延伸,提升基层防病治病能力,使群众就近得到更好医疗服务。
02 双模式:国家主导+联盟采购
对于医疗器械行业,总理着重强调了推进高值医用耗材集中带量采购。那么下一步会如何执行?目前已有诸多信号传出。
2月11日,国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会,会议介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。内容指出:从目前来看,国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局,集采竞价规制、质量、供应、配送、使用保障机制和配套政策也日趋完善和优化。集采通过公开透明、公平公正的竞争方式,逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价,通过创新驱动和质量保障,使医药行业进入高质量发展的轨道。对于下一步集采方向,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,将常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购。一方面,巩固新常态,推进集采提速扩面。高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上,使之成为新的集采常态。另一方面要塑造新的生态。通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,也就是根治带金销售,净化行业生态,从而激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购,今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方,进一步在其他领域进行探索。三大领域全覆盖,没有侥幸带金销售的生存空间。在区域联盟、省级联盟中间,存在着已经开展的各地区群众受益率比较高,但是其他没有参加联盟的价格降不下来,集采降价的制度效应当地百姓受益不到。所以在已经开展集采的品种,要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。陈金甫明确,今年进一步延伸到脊柱类耗材,这样骨科耗材基本上达到主体覆盖。正在进行脊柱类耗材摸底研究以及信息标准化,包括规则。在规则层面,不追求最低价,也坚决反对跑步竞价,让企业公平竞价更加合理;医疗机构是使用的主体,不能独立于医疗机构之外进行集采。需求由医疗机构按实际使用需求来确定,要充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性,给医疗机构最重要的发言权。据我们器械观察,目前高值医用耗材集中带量采购是国家部署的重大改革任务,常态化、制度化是国策。随着集采的推进,规则上越来越尊重临床机构的意见,多厂牌中选,通过公平竞争使中国医药企业走向质量维护、创新驱动的景象。