时间:2022-03-11 16:58 │ 来源:赛柏蓝 │ 阅读:1132
01 1608个药集采结果公布
3月10日上午8:45,广东省药品交易中心开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购第一批的线上报价。12点报价截止,进入报价结果系统解密时间,晚上中选结果公布。
据我们获悉,广东等11省联盟276个大品种的带量采购分两批报价,昨日为第一批,共涉及147个品种。
具体来看,1608个产品,545家企业参与报价,从报价结果来看140个品种拟中选/拟备中选,涉及986个药(分品规等)。
昨日参与报价的专业人士对我们表示,276个品种第二批的报价时间可能在3 月底,届时广东牵头的中成药集采也可能开标。
针对本次拟中选结果,据我们不完全统计,73个药降幅高达90%以上,142个药降幅在80%-90%之间,108个药降幅在70%-80%之间,94个药降幅在60%-70%之间,69个药降幅在50%-60%之间,71个药降幅在40%-50%之间,71个药降幅在30%-40%之间,133个药降幅在20%-30%之间,140个药降幅在10%-20%之间,85个药降幅在10%以下。
超30家跨国药企成功拟中选/拟备中选,其中多数为拟备中选,少数有产品拟中选——例如,诺华制药的独家产品替比夫定以12.3686元的价格拟中选,相较于最高限价15.8786元降价22.11%,相较于全国最低挂网价17.59元降价29.7%。
此外,在非独家产品中,注射用重组人凝血因子Ⅷ、他克莫司缓释胶囊、乳果糖口服溶液等品种也有多家跨国药企拟中选。
在本次报价中,双氯芬酸二乙胺、复方多粘菌素B、阿法骨化醇、聚乙二醇干扰素α-2a、双歧杆菌四联活菌、特布他林、重组人促红素-β(CHO细胞)6个品种未产生中选企业。值得注意的是,除双氯芬酸二乙胺外,剩余六种产品均为独家产品。
广东双氯芬酸联盟带量采购药品,分为两大部分:第一部分为血液制品,包括静注人免疫球蛋白(pH4)在内的5个大品种;第二部分为其他药品,涉及葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂、非独家药品、独家药品三大类。
其中血制品是首次被纳入集采,生长激素集采一直是广东11省联盟集采的热点,此外还纳入了生物类似药利妥昔单抗,本次这三种生物药的竞价结果均将公布。
02 生长激素降幅温和
参与生长激素报价的企业有安科生物、长春金赛、联合塞尔、未名生物、诺和诺德。
广东集采联盟11个联盟地区公立医疗机构对生长激素的首年预采购量需求达8247689IU,其中粉针、水针占比分别约为60%、40%。不过其中生长激素水针仅有诺和诺德报名。
从中选结果来看,主流国内企业粉针均实现中选,且降幅较为温和,在10%-48%之间;诺和诺德水针未中选,价格体系不变。
其中,金赛药业和上海联合赛尔2家企业的5个品规产品拟中选;安科生物和中山未名海济2家企业的5个品规产品拟备选。
拟中选的金赛药业4U-主规格粉针拟中选价为每支30元,相比于挂网价降幅30%左右,相比最高有效申报价降幅为52%;拟备中选的安科生物6U-主规格粉针拟备选价降幅相对较低,为每支72.48元,相比于挂网价降幅22%左右,相比最高有效申报价降幅为16%。
天风证券分析,此次广东联盟中选价格的下降,对产品销售影响有限,主要是由于生长激素的消费场景70%在非公立医院,水针的销售或不受影响,且价格体系获得维持。因此,生长激素用药价格和格局有望保持稳定。
公开数据显示,利妥昔单抗在2019年于中国境内的销售额约为25.07亿元,2020年上半年约为11.02亿元。
利妥昔单抗是罗氏的“老三驾马车”之一,除原研外,国内还有复宏汉霖的类似药“汉利康”和信达生物的“达伯华”获批上市。此次,三家药企均报名了集采。
从报量情况来看,利妥昔单抗的总量约1.6万支,罗氏、复宏汉霖、信达生物的占比分别是63.50%、35.11%、1.39%。
最终的中选情况是——信达以885.8元的价格获得利妥昔单抗注射液(10ml:0.1g)的拟中选资格,降幅约为60%,而罗氏、复宏汉霖虽降幅同样不低,但仅获得拟备选资格。
03 拟中选才是胜利
本次联盟集采要求分A\\\\B组竞价,A组企业的产品市场占有率相对较高。
除特殊情况外,A采购单的产品需进行P1、P2阶梯报价,在P1小于最高申报价的基础上,P2要求比P1的降幅≥1%。
拟中选企业的确定上按照降幅和分组划分了拟中选企业和拟备中选企业。
拟中选企业是指参加P2竞价拟中选的企业,其对应的产品为拟中选产品;拟备选企业是指同时参加P1和P2竞价但P2竞价未中选的企业,报价要求为P1≤P0且P1比本企业最低价格/最低日均费用的降幅≥10%,其对应的产品为拟备选产品。
采购量的分配方面,拟备选企业待定的联盟地区本企业采购期首年预采购量为:10%≤P1降幅≤19%,待定的首年预采购量的比例=25%+每降幅1%相应增加5%,最高为70%;P1降幅≥20%,待定的首年预采购量比例为70%且获得增量的使用。
拟中选企业的确定主要看P2的价格,将报价由低到高依次顺位排序,有效报价企业数小于等于3家的,报价最低的企业拟中选;大于3家的,前50%(四舍五入保留个位)的企业纳入拟中选范围;有效报价企业超过24家的,排名前12的企业纳入拟中选范围。
P2 拟中选企业获得联盟地区本企业采购期首年预采购量 100%且获得增量的使用。
B采购单的拟中选规则和采购量分配规定与A采购单的P2报价类似。
有业内人士认为,按照上述规定,企业拟备中选获得的收益相对较小,不仅在渠道方面没有增长,竞争对手也没有明显减少。而拟中选企业的情况则完全不同,在约定量100%获得的基础上还明确将获得待分配量,瓜分对手的市场,增量的使用也拥有最高的优先级。
总的来看,拟备中选的存在主要还是为了稳定市场,拟中选才是各大药企竞争的关键,而想要拟中选就需要进行更大幅度的降价。
从广东11省联盟本轮的战况来看,集采的价格厮杀似乎依然在继续。
附: