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新冠抗原检测试剂盒集采来了！不超最低价1.3倍或降幅≥50%拟中选，万孚生物已降价42%

时间：2022-03-17 09:33 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1165

山东开展抗原新冠病毒抗原检测试剂产品专项集采，申报价不高于最低报价的1.3倍或者降幅不小于50%即可中选，最多五家中选，本次集中采购未中选企业不纳入挂网采购范围。

目前已有12个新冠病毒抗原检测试剂产品获批，而万孚生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)已在广东和河南将价格调整为9.8元/人份，降幅高达41.67%。

3月15日，山东省医保局印发《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案》，开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购，采购结果纳入省药械集中采购平台挂网。

此次集采的品种为新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒，不区分检测方法。企业按照一人份价格报价，报价不得高于有效申报价。申报价不高于最低报价的1.3倍或者降幅不小于50%即可中选。价格相同的量大的优先，价同量同，重新报价，价低者拟中选。此外联动外省集采最低价。

不得不说此次山东的反应速度极快。3月11日，国务院联防联控机制综合组组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测。随后国家药监局批准了12款新冠抗原检测试剂盒产品上市，目前大多数电商、药店还处于预约中，山东就已经开启了集采的节奏，不过此次集采产品主要用于医疗机构使用。

更值得注意的是，3月15日广东药品交易中心发布通知，原新冠检测试剂联盟地区集采中选企业广州万孚生物技术股份有限公司主动申请将中选品种新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20203400830)价格调整为9.8元/人份，此次降幅高达41.67%（原中选价为16.8元/人份），2022年3月16日起执行调整后的中选价格。

此外河南公共资源交易中心也发布通知，万孚生物的该抗原检测试剂盒也降到了9.8元/人份。按照目前这个势态，业内人士预测最终抗原检测试剂盒有望降到3-5元/人份。

此前据中泰证券研报预测，抗原检测试剂产品国内单月市场规模为177亿元 -266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求进一步提升。看来，市场抢夺战已经开启了！

企业范围：经国家药监局批准，已取得本次采购相关试剂产品合法资质的生产企业均可申报参加，申报企业须具有持续生产能力并保障供应。进口试剂生产企业在中国境内的医疗器械经营企业国内总代理视同生产企业。

根据国家药监局最新数据显示，截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

医疗机构范围：符合新冠病毒抗原检测要求的医疗机构。

竞价中选规则：企业按注册证产品1人份价格自主报价，报价不高于最高有效申报价。中选企业按申报价格由低到高的顺序确定，且须符合以下条件之一：

申报价不高于最低报价的1.3倍；
申报价较最高有效申报价降幅≥50%。

最多五家企业中选：

企业报价不得低于成本。如出现报价相同导致拟中选企业数量超过竞价规则规定数量的，承诺供应量（单日供应量）大的企业优先。如供应量也相同，则报价相同的企业重新报价，价低者中选。

采购周期：原则上为1年。采购周期内，中选企业在外省集中采购产生新的更低中选价格的，中选企业应于20个工作日内向省公共资源交易中心提出申请，就低联动。

挂网采购：中选结果在省药械集中采购平台挂网，医疗机构按中选价格通过采购平台与中选企业网上交易。采购周期内，中选企业新生产的新冠抗原检测试剂，可参照中选产品价格由企业申请挂网，本次集中采购未中选企业不纳入挂网采购范围。

货款结算：医疗机构是货款结算的第一责任人，必须及时与供货企业结算货款，回款时间最长不超过60天。各地可探索将抗原检测试剂采购货款纳入医保基金与医药企业直接结算范围。

此外，方案明确采购周期内，检测试剂如非不可抗力因素出现质量不合格、供应不及时等情况，视情节轻重采取约谈、通报、取消中选资格等措施。中选企业被取消中选资格后，按照本次集采企业报价由低到高的顺序按规则进行询价递补。被取消中选资格的企业，两年内不得参加山东组织的集中采购活动，并根据医药价格和招采信用评价制度相关规定进行失信处置。

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