01 第六批国采,马上落地
3月21日,青海省药品采购中心发布《关于开展国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品申报工作的通知》(以下简称“《通知》”)。
《通知》提到,申报企业须于2022年4月4日17:00前完成配送关系确认工作。
按照惯例,企业配送完成不久后,中选结果就将正式落地执行,青海省配送时间的确定也让胰岛素集采落地的时间更加明确。
根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排,2022年5月起,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将正式实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
据赛柏蓝梳理,福建、广东、上海、甘肃、黑龙江等地均已发布关于第六批国采(胰岛素专项)中选药品挂网或网上填报工作的通知。按照以往经验,等到正式落地之日,中选产品一般从当日零点就直接进入可采购状态。可见,第六批国采(胰岛素专项)落地迫在眉睫。
3月18日,福建省药械联合采购中心发布《关于开展第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关药品网上填报工作的通知》,产品申报时间为2022年3月21日至27日。也就是说,从今天开始,福建省开始关于第六批集采(胰岛素专项)相关药品的网上填报工作。3月17日,广东省药品交易中心发布开展第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品申报及配送关系维护工作的通知,配送关系维护工作时间从3月17日到3月31日。
同时,广东省规定,中选药品报名生效后即可进行配送关系指定,请相关中选企业按就近配送、保证供应的原则,在规定时间内完成配送关系指定工作。县级以上医疗机构的配送供货由中选企业以地市为单位指定配送企业;基层医疗卫生机构的配送供货由中选企业以县(市、区)为单位指定配送企业,每个品种在每个县(市、区)不得超过5家。
中选企业应保证中选药品配送覆盖全省所有参加药品采购的各类医疗机构。尽管各省已经陆续开展了挂网工作,不过每个省规定有所不同——广东省规定每个品种在每个县(市、区)配送企业不得超过5家;上海已开通挂网通道;辽宁拟定5月初开始执行中选结果;黑龙江按照中选价格直接挂网。现在已经到了3月底,距离第六批国采落地的时间仅剩一个月左右。
02 市场洗牌马上开始
第六批国采(胰岛素专项)共有11家药企的42个产品中选。
降幅最大的是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛索混合(25R),降幅约在74%;最小降幅约为40%;降幅在40%-50%之间的有27个品种,降幅超过50%的有15个品种。本次集采,甘李降幅普遍在60%左右,海正达到67%,亿帆、天麦在55%左右。据央视新闻消息,参与本轮国采的医疗机构达3.2万家,申报胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额近170亿元。具体来看,诺和诺德达到约46%;通化东宝达到约18%;礼来苏州约10%;甘李药业约9%;赛诺菲约8%。从第六批国采结果来看,实际协议采购量为140亿元左右。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元。2021年业绩报告显示,诺和诺德全年总收入1408亿丹麦克朗,同比增长11%;其中,中国区收入160.19亿丹麦克朗,同比增长14%,占诺和诺德全球收入的11.38%。中国区收入增长的原因主要在于Victoza(利拉鲁肽)进入医保后的快速放量,2021年利拉鲁肽在中国销售收入为15.44亿丹麦克朗,同比增长45%。本次国采中,国内药企成为最大赢家。通化东宝占据二代胰岛素最大份额,需求量共计3139万支,占二代总体需求量的34.78%;甘李药业占据三代胰岛素最大份额,需求量共计1160万支,占三代总体需求量的9.39%。国盛证券在一份研报中指出,通化东宝甘精胰岛素快速放量,二代胰岛素稳健增长。2021通化东宝胰岛素类似物(三代)收入同比+200%以上,按照此口径,其三代胰岛素(甘精+门冬)收入规模在4亿元左右;同时其披露甘精胰岛素覆盖2级及以上医院3700多家。在第六批国采(胰岛素专项)中选结果公布之际,业内就有不少专业人士认为,胰岛素集采启动后,可以推动国产品牌替代,国产企业的市场份额有望进一步扩大。如今来看,一旦第六批国采落地,胰岛素市场变化也将马上开始。
附:国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品