01第七批国采开标在即

日前，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，正式宣布2月18日起，联合采购办公室将开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作（采购名单见文末）。

虽然仍未发布集采文件，不过随着时间的推进，第七批国采品种陆续有企业过评，赶上国采末班车。

3月22日，国家药监局发布药品批准证明文件，50亿大品种依达拉奉新增一过评企业——福建天泉，企业竞争格局已演变至1+11。同日，盐酸利多卡因注射液第七批国采竞争格局也出现变化，江苏悦兴过评，通过本品一致性评价的企业新增至10家。

除此之外，扬子江的注射用替加环素2月14日过评、北京泰德的帕立骨化醇注射液2月18日过评。其中，前者的入围企业达到7家，后者的竞争格局演变为1+4。

赛柏蓝查询“华招医药网”发现，甘肃、江苏、宁夏、山西、四川等省、市都发布了关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知。其中，多省要求在2月25日17:00前完成相关药品采购需求量审核工作。

根据带量采购的常规进展，在采购需求量审核上报后，将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。如今，部分省份采购量审核已经结束，第七批国采随时可能有新的进展。

带量采购进行到第七批又回到化药的轨道中来，采购品种数仅次于第五批带量采购，共涉及58个品种，208个品规，涵盖心血管、糖尿病、肿瘤、神经精神等用药领域。

据权威数据统计，第七批国采涉及的市场规模为350亿元左右，国金证券统计，第七批国采涉及的市场规模超过10亿的大品种约有18个，涉及奥司他韦、阿法替尼、美托洛尔、依达拉奉等明星大品种。 

一般来说，入围企业数越多，相关产品竞价越激烈，第七批国采也随着企业的陆续过评“鼓声”越来越响。

02 一批大品种竞争格局洗牌

目前第七批国采中标规则尚未明朗，不过基于前五批化药集采规则和中标情况，相关品种竞争格局与入围企业的数量、约定量、采购周期的确定紧密相关。

截至目前，五批化药集采的规则稳定在全国参与，最多允许10家企业入围，具体情况如下：

此次江苏悦兴的盐酸利多卡因过评，相关产品的竞争格局洗牌，入围企业数也随之来到8个席位。

采购周期方面，按照以往规定，全国1家或2家中选，采购周期为1年；3家中选，采购周期为2年；4家及以上中选，采购周期为3年。采购量方面，全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；2家中选，共享约定采购量的60%；3家中选，共享约定采购量的70%；4家及以上中选，共享约定采购量的80%。

带量采购发展至今，企业的参与度越来越高，不过结局却各有不同。有原本占据显著市场优势的药企不幸丢标，损失惨重，也有药企光脚中标，快速扩大市场。

例如扬子江近日获批的注射用替加环素，据米内网数据，该产品2021年销售收入或将突破十亿元，而这接近十亿的市场主要由辉瑞（33.21%）、豪森（27.01%）、正大天晴（18.39%）、海正药业（16.47%）四大巨头领衔，也就是说扬子江在该产品领域属于光脚企业。如能在这一情况下顺利中标，对扬子江来说无疑是一较大利好。

沈阳药科大学傅书勇副教授今日对赛柏蓝表示，集采中的光脚企业，最主要的报价优势是中标后增量产生的边际收入，因为理性人要考虑边际量，光脚企业一旦中标，边际量为正，只要超过可变成本即可生产。

反之，穿鞋企业即使中标，市场份额也会缩水，即边际量为负，运营成本较高难以维持之前的营销模式，解散团队又面临一定的遣散成本，陷入一种进退维谷的尴尬境地，因此报价可能会缩手缩脚。

不过，事物一分为二，有利必有弊，随着带量采购的推进，仿制药大规模替代原研，刚过评仿制药替代其他未过评仿制药，为保障这些药品的药物临床应用效果，后期必然会有配套的临床综合评价政策。该政策则有利于原有市场份额的企业，因为这些企业的产品已经进入临床多年，且呈现较好的临床价值；反观，中标的光脚企业，因为品种刚刚进入市场，临床应用效果还需要进一步检验。

03 机会，稍纵即逝

带量采购加速企业竞争，本身体量较小的企业在竞价的过程中相较不占优势。面对这一情况，一些企业被清退出场，也有小型企业会选择押注几款产品低价入场。

首轮“4+7”集采中，四川药企汇宇制药迎来命运转折点，其核心产品注射用培美曲塞二钠独家中标，此后在短短几年内实现了超过十亿的营收，汇宇制药也顺利扭亏为盈。

不过，带量采购中像汇宇制药这样的幸运儿还是少数。有业内人士指出，汇宇制药的成功主要是由于当时布局一致性评价的企业数量较少，汇宇制药作为唯一一家通过一致性评价的仿制药厂商优势明显。

上述专家表示，面对带量采购，因企业战略和长远规划的差异，各企业的应对对策出现较大不同，而商场如战场，政策层出不穷，市场变化无常，商机稍纵即逝，企业的结局自然不同。

在集采初期，那些过评企业具备先天优势，通过集采一跃成为市场领导者，那些未过评企业，后知未必后觉，即使过评，也要面临残酷的价格竞争，原有的市场份额也会一点点被蚕食。

事实上，这种竞争态势和结果，符合政策预期，即通过集采实现行业集中，减少行业内企业数量，让留下的企业逐步做大做强，进而能够有能力提高企业创新能力，依靠研发新药参与未来国际市场的竞争。

从这个角度来看，集采政策是对国内药企决策者战略眼光和资源配置能力的一次人生大考。

该专家直言，目前国内药企的发展方向已经非常明确了，要么利用一年的市场保护期做首仿；要么就是做创新，比如改良型新药等——改良型新药现在还是有门槛的；还有一部分企业在做生物制品或生物仿制药，由于进入门槛较高，竞品数量较少，竞争相对缓和。

最后，对于国内药企来说，单纯的仿制药战略，未来的路会越来越窄。首仿战略+后向一体化战略，是近期国内药企面对集采转型升级的一条有效路径，但需要企业决策层进行合理的资源配置和战略规划。

附：