近日，广东省医保局发布《关于做好我省超声刀头和预充式导管冲洗器等两类医用耗材联盟带量采购和使用工作的通知》，将于2022年5月1日执行超声刀头和预充式导管冲洗器耗材带量采购中选结果。

根据《通知》，本次广东联盟超声刀头带量采购周期为一年，自2022年5月1日起至2023年4月30日；预充式导管冲洗器耗材带量采购周期从2022年5月1日起至2023年12月31日。

采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。相关采购主体应在执行日前做好有关品种的备货工作。

医疗机构在优先使用中选产品的基础上，可适量采购其他价格适宜的产品，在采购周期年度内，中选产品的采购比例不低于本院超声刀头或预充式导管冲洗器总采购量的80%。

回款方面，医疗机构与中选生产企业以及配送企业签订合同后，各地医保部门要在医保基金总额预算管理基础上，医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例预付给医疗机构，专项用于货款结算，医疗机构作为回款结算第一责任人，要按合同约定与企业及时结清货款。

据了解，去年11月，广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16省市联盟开展超声刀头集采，采购规模和集采成果覆盖50%以上的中国市场和人群。

集采中，最高降幅为深圳普汇生产的3mm超声刀，从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。

广东省医保局表示，按16省市联盟地区首年需求量测算，预计年可节约费用近20亿元，广东预计年可节约费用近5亿元。预充式导管冲洗器拟中选产品涉及拟中选企业5家，预计年可节约费用近2亿元。

值得关注的是，此次集采中，国产品牌大踏步迈进。据羊城晚报报道，此次超声刀联盟集采中，参与中高端刀头全部中选，从超声刀协议采购量看，中低端超声刀头基本实现国产替代。总体上，国产超声刀头采购量已占总采购量62%。

集中带量采购正加速一批新上市国产高值耗材进院铺开。

 据我们观察，在广东超声刀头联盟集采中，共有中选企业27家，涉及38个注册证。其中，2021年刚刚获批上市的多达10款，产品均为国产。

在最高端的闭合血管5mm、7mm超声刀头分组中，中选的5款国产超声刀头中，有3款是2021年9月之后获批的，颇为巧合的是，其中一款产品是超声刀带量采购文件发布当天才获批的。

我们梳理发现，集采最低中选价格450元，38款产品中超过半数产品中选价格低于1000元。超声刀头正逐步迈入百元时代。

集采最高中选价格为2499.99元，对应产品为奥林巴斯的5mm、7mm超声刀。此前发布的带量采购文件规定，该产品所在竞价单元的最高有效报价为2500元。与最高报价相比，奥林巴斯只降了一分钱。而这一竞价单元的其他两个进口品牌强生和柯惠的中选价格分别为2499元和2499.01元，价格下调也没有超过一块钱。

上述进口品牌超声刀，在全球超声刀市场中走在前列 。2019年之前，这一领域的国内市场也主要由强生等跨国企业主导。

超声刀属于微创外科手术器械中市场占比较大的产品。数据显示，我国超声刀市场规模已从2016年的10.22亿元增长至2020年的20.08亿元，年复合增长率高达18.4%。

市场潜力方面，沙利文资料显示，2020年超声刀在美国的渗透率已达27%，但在国内市场的渗透率仅为1.1%。预计2025年将达到61.1亿元，2020-2025年的年复合增长率可达24.9%。

除超声刀外，心脏起搏器、吻合器、神经介入类耗材等国产化占比较低，以往由进口品牌占主导的诸多高值耗材，也逐渐被集采覆盖。新上市的国产器械，如能抓住集采东风，也将在后续的市场推广方面获得便利。

附件1: 超声刀头集采中选结果及医疗机构协议采购量明细表