01 第七批国采，最新竞争格局来了

4月19日，西藏自治区医保局发布《关于开展第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选品种相关工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》显示，西藏自治区自2022年5月1日起正式挂网执行第六批国采结果。

据我们不完全统计，目前辽宁、山东等省都已经公布了第六批国采的挂网执行时间。

随着第六批国采（胰岛素专项）挂网执行时间的公布，第七批国采也传出了最新的消息——按照此前国采进展，第七批国采进度已经稍有延后，业内有人士认为，第七批国采的报价时间可能会在五六月份。

尽管第七批国采时间未定，但竞争格局已经发生了较大变化。据微信公众号“风云药谈”梳理，1月21日第七批国采产品有10家以上药企竞争的有6个，而到了4月19日，第七批国采产品有10家以上药企竞争的已经有12个，大品种的竞争日趋激烈。

具体来看，奥美拉唑注射剂依然是企业入局最多的品种，已经有27家企业符合国采资格。米内网数据显示，奥美拉唑注射剂2020年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。

满足10家以上竞争的品种还有克林霉素磷酸酯注射剂（16家）；丙酚替诺福韦口服常释剂型（16家）；头孢克肟口服常释剂型（14家）；头孢米诺钠注射剂（14家）；依达拉奉注射剂（12家）；头孢呲肟注射剂（12家）；硝苯地平缓释口服常释剂型（10家）；甲磺酸仑伐替尼口服常释剂型（10家）；替罗非班注射剂（10家）；替罗非班注射剂（10家）；利多卡因注射剂（10家）；替加环素注射剂（10家）。

北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇认为，第七批国采的竞争格局日趋激烈，报价即将开始，企业应该注意以下几个方面：

第一，看竞争药企自身是否为原料自产企业，自产企业在原料成本控制上会更占优势，如果不是原料自产企业，就要看原料是否能有持续稳定的上游厂家供货以及价格是否合适；

第二，企业要关注自身产品在整个竞争中的态势，以及产品占其总利润比例，如果以往贡献比例都比较高，国采中标就是企业势在必得的事，降幅较大也在意料之中。

02 国采“常客”，如何竞争

目前来看，第七批国采已经有过百家企业入局，扬子江、齐鲁、科伦等一批知名药企位列其中。

例如：齐鲁制药的阿法替尼口服常释剂型、昂丹司琼注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型、二甲双胍维格列汀口服常释剂型、头孢吡肟注射剂、头孢克肟口服常释剂型等均被纳入；扬子江的阿法替尼口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、奥硝唑口服常释剂型、二甲双胍维格列汀口服常释剂型、磺达肝癸钠注射剂、米力农注射剂、帕洛诺司琼注射剂、替加环素注射剂等也已入局。

米内网数据显示，甲磺酸仑伐替尼在进入中国市场后销售额快速增长，从2018年不足2亿元上升至2020年突破10亿元大关。2020年中国公立医疗机构终端头孢克肟销售额超过30亿元。

值得注意的是，扬子江、科伦以及齐鲁制药均是参加集采的“常客”。

以齐鲁制药为例，在第三批国采中，齐鲁8个品种中选，分别是卡培他滨片、枸橼酸西地那非片、阿哌沙班片、奥氮平口崩片、孟鲁司特钠咀嚼片、枸橼酸托法替布片、维格列汀片、依托考昔片。

企业以低价积极参加国家集采，并成功中选，对于医药行业能起到良好示范效应。对于患者而言，能够让其用上更多质优价廉的好药。

根据后续集采中选品种供应省份的确认规则，国采中低价中标的企业也有望获得优先供应省份的资格，这对于企业相关产品快速占据市场不失为一种鼓励。

从目前第七批国采的竞争格局来看，过评数达4家以上的品种已经有16个。以罗红霉素口服常释剂型为例，原研企业为赛诺菲，入局的企业有江苏神龙、桂林南药、四川科伦。

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端罗红霉素片剂销售额稳步增长，超过2亿元，四川科伦药业市场份额最大，超过30%。

科伦如果在本次集采中中标，将有望进一步占据市场份额。

03 从往期国采规则看下一步

从前五批化药集采的规则和中标情况来看，品种的竞争格局与入围企业的数量、约定量、采购周期的确定等密切相关。

我们梳理发现，前五批集采的规则趋向稳定——全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。

前五批国采均为化药，而第六批国采（胰岛素专项）为生物药，对此，不少业内人士讨论，未来中成药是否有进入国采的可能？ 

近日，国家医保局为落实国务院常务会议关于集中带量采购“提速扩面”的要求，对地方联盟集采作了统一部署协调，明确了到2022年底各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊耗材。

可以看出，2022年所有省份还需开展中成药集采，中成药带量采购将全面开始。

截至目前，已经有一些省份公布关于湖北等19省中成药联盟集采落地执行的最新消息，广东等6省中成药联盟集采也公布了拟中选结果，中成药集采速度惊人。

对于中成药未来是否会进国采，我们特约撰稿作者孙跃武认为，目前以地方联盟展开的集采可能还会进行2-3轮，在此基础上，国家可能会根据地方中成药集采的整体情况进行评估，然后再看中成药国采是否合适。同时，用量需求大、临床适应症较广的产品可能是中成药下一步集采的对象。

对此，我们特约撰稿作者谭承杰认为，目前中成药集采纳入国采仍有较为漫长的路要走，原料保障、成本管控、消费需求等问题依然是当下生产端与消费端最突出的问题。

附：第七批国采报量范围及药企竞争格局（截至4月19日）

国采第七批各产品竞争格局

信息来源：国采官网  NMPA    药融云 风云药谈整理