脊柱历史采购数据，开始填报

4月21日，业内人士提供了一份表头为国家组织高值医用耗材联合采购办公室的“关于开展骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作的通知”。其中指出，为做好骨科脊柱类医用耗材集中带量采购工作，摸清实际使用情况，开展骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作。

本次填报历史采购数据的产品范围是骨科脊柱类医用耗材。数据填报采用医疗机构直报方式进行，有使用骨科脊柱类医用耗材的医疗机构均参加填报。数据填报在"国家组织高值医用耗材联合采购平台"完成，系统开放时间为2022年4月22日9时至2022 年5月10日24时。

医疗机构填报本单位2020年、2021年使用的骨科脊柱类医用耗材相关数据，根据患者实际使用情况创建系统，填报系统内所有部件的采购单价及采购数量，具体到规格型号。

《通知》指出，各成员单位要组织辖区内医疗机构做好填报工作，协调省级医用耗材集中采购机构、结算相关经办机构，核对本辖区内各医疗机构填报数据与其掌握的网采、结算历史数据，提高准确性，检查并督促医疗机构线上线下采购数据如实如期全部填报。

各医疗机构要高度重视本次数据填报工作，要指定熟悉工作的专人负责填报采购数据，按规定时间，如实填报相关信息，确保数据真实、准确。

根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室的表述，这次历史数据填报，是为了摸清骨科脊柱类医用耗材实际使用情况，以做好集中带量采购工作。

目前国家耗材集采的时间线已经确定。

今年2月，国家医保局副局长陈金甫曾透露，由于骨科临床需求很大，但是标准不一，产品组成非常复杂，如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案。

将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，广泛听取临床专家、企业的意见，争取上半年有一套初步的方案。条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。

据我们观察，脊柱集采工作正在稳步推进中。国家组织高值医用耗材联合采购办公室分别于今年1月和3月开展了脊柱类医用耗材信息集中维护工作和部件信息确认工作。

关节、创伤集采落地，骨科耗材全面降价 

关节国采成果正在全国范围内迅速落地。截至目前，已有陕西、海南、广东、辽宁、甘肃等多地执行人工关节带量采购中选结果，江西、河北、云南、山东等省也将在本月内执行。

中选结果全面执行后，人工髋关节平均价格将从3.5万元下降至7000元左右，人工膝关节平均价格将从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。此次集采的首年意向采购量达到54万套，预计节约费用160亿元。

值得关注的是，关节集采中的非中选产品，以及未纳入关节集采的半髋、单髁产品价格，也将同步下调。

4月上旬，天津市医药采购中心发布《关于落实国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》，明确了非中选产品各部件、伴随服务及非集采系统挂网价格高线，这也意味着全行业耗材价格将伴随集采落地同步调整，具有替代性可能的非集采耗材红利受限。

据我们观察，非中选系统中，合金-聚乙烯类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、膝关节产品系统的价格高线分别为10150元、10200元、11900元和8640元。其中，前三种系统伴随服务价格为400元，膝关节产品系统伴随服务价格为800元。

半髋产品系统挂网价格高线为8290元，单髁产品系统挂网价格高线为9360元。

与集采前相比，上述品类价格有明显下调。

除脊柱和关节外，创伤类耗材作为骨科另一大品类也被纳入集采。河南12省联盟叠加京津冀联盟两轮集采，使创伤类耗材降价迅速覆盖全国。

两轮集采中，仅京沪苏三地尚未参与。不过，据国家医保局消息，化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材，已被列入到2022年底各省份（含省际联盟）自行开展集采中必须包含的品类。

降价已成必然。

据了解，京津冀“3+N”联盟集采共有89家企业的20026个产品中选，平均降价83.48%。联盟地区协议采购总量108.57万套，预计每年可为联盟地区节省采购金额59.17亿元。

其中，普通接骨板系统中选产品最低价为167.11元/套，平均价为640.99元/套；锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品最低价为343.87元/套，平均价为907.48元/套；髓内钉系统中选产品最低价为298.87元/套，平均价为1117.30元/套。

河南12省联盟集采中，医疗机构共上报产品需求量约97万套。71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%。

其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

脊柱集采降价的基础参考也已出炉。

安徽省开展骨科植入－脊柱类耗材集采，并于去年12月底执行中选结果。与2019年谈判成功产品相比，本次集采拟中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约59%，与类别参考价相比，本次中选产品平均降幅为75%。

安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍，1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒，2019年中选1套价格约6380元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2711元，降幅约57.5%；一套颈椎前路固定融合装置，2019年中选1套价格约5215元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2215元，降幅约57.5%。

在全国耗材带量采购的推力中，脊柱品类价格体系将呈现新变化。