所有开展腔镜吻合器或心脏介入电生理手术的公立医疗机构均应按要求参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加。

各医疗机构填报本单位2021年、2022年1-5月各相关医疗机构实际采购本次填报范围内医用耗材的采购数量、采购单价等相关历史采购数据。

相关医疗机构应在6月10日前登录系统“历史采购量申报”模块，完成历史采购数据填报工作，并根据实际情况填报缺失产品增补数据。

除山西、西藏之外，不久前福建省药械联合采购中心也发布了信息采集工作的通知，拟于近期开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材信息采集工作，已于5月18日结束信息维护工作。

从福建省信息采集品类来看，心脏介入电生理类耗材有电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、导管连线、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电生理其他诊断导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管等12种。

腔镜吻合器主要有腔镜切割吻/缝合器、腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）、电动腔镜切割吻/缝合器、电动腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）等4种。

4月上旬，国家医保局曾对2022年地方联盟集采作出统一部署协调。按照工作安排，福建牵头开展的电生理和腔镜吻合器采购联盟集采，被纳入2022年拟重点推进的联盟集采。

福建之后，山西和西藏的跟进也说明了此次电生理和腔镜吻合器的执行力度之大。

集采继续“翻山”，生面孔接连加入 

随着规则和产业的不断成熟，带量采购正不断触达更多圈层的耗材品类，已没有哪个品类可以作企业“安身立命之所”。

据弗若斯特沙利文统计数据，以销售收入计算，2020年中国心脏电生理器械市场中，强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额，而国产占比不足10%。从2015年到2019年，国产份额由11.6%持续下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份额回升。

目前电生理市场前三大均为外企，市占率87%，其中强生占比达59%，在市场中拥有绝对地位，临床具有一定的不可替代性，谈判中议价能力较强。 

国内企业方面，上市公司中的惠泰医疗正积极推进电生理业务，微创电生理近期也于上交所科创板过会。此外，还有玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗等一批新入局者。

国家医保局指出，对于重点品种，根据各省的牵头意向和能力，明确相应品种的牵头省份，鼓励其他意向省份主动加入，扩大联盟范围，优化集采频率和节奏。 

按照国家医保局要求，电生理类耗材集采已经扩展到多省范围。

5月19日，安徽省医保局发布《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》。

《方案》明确，对9大类（包括但不限于）医用耗材品种进行带量采购，主要为冠脉导引导管、冠脉导引导丝、冠脉药物球囊、超声刀头、疝补片、硬脑（脊）膜补片、一次性射频（等离子）刀头、口腔种植体系统、心脏介入电生理类等。

与此同时，另一类国产化率较低的高值耗材——腔镜吻合器的集采之势也正暗潮涌动。

腔镜吻合器是腔镜手术的重要器械之一，相比于开放吻合器，腔镜吻合器主要用于微创手术，因而技术含量更高，生产难度更大，目前仍以外资品牌为主，但近年来随着各大企业加大研发，在国产腔镜吻合器上也取得了一些成果。

智研咨询发布的《2021-2027年中国腔镜吻合器行业市场调查研究及发展前景规划报告》数据显示：腔镜吻合器在微创手术中的应用优势使得近年来我国腔镜吻合器需求上升迅速，2019年我国腔镜吻合器需求为176.7万个，2020年上升为210.2万个，同比增长18.96%。

2020 年 8 月 26 日，湖南医保局正式发布集采征求意见稿，对吻合器、骨科创伤类和冠脉扩张球囊三大类医用耗材进行集采。这是国内首次针对腔镜吻合器品种进行的集中采购，也是进口品牌仍占据主流市场形势下的一次腔镜吻合器的快速集采落地。

去年12月，重庆8省及京津冀18省联盟吻合器带量采购相继公布拟中选结果。重庆8省联盟集采中，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。

去年11月，天津市医药采购中心、北京市医药集中采购服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构组成采购联盟，作为采购主体，实施联合带量采购。

2021年12月27日，河北省医疗保障局发布关于公布京津冀“3+14”吻合器类带量联动中选结果的通知。管型/端端吻合器63家77个注册证中选、痔吻合器60家69个注册证中选。

与联盟地区的历史采购价相比，管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%，实现了联盟地区吻合器类医用耗材处于全国较低价格水平。

带量采购和产业之间正形成“正向飞轮”，推着国产器械向高端品类聚集。