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第七批药品国采启动在即!

时间:2022-06-18 15:09 │ 来源:药闻康策 │ 阅读:1034

58个品种注射剂近半数,234家企业角逐


第五批国采的规则取消了注射剂采购周期1年的约束,入围的注射剂比例显著增加。此次第七批国采延续了这一趋势,入围的58个品种中注射剂药品数达27种,占全部种类的46.6%;其次为口服常释剂,共入围22种。


截至2022年6月6日,第七批国采58个品种将迎来234家企业(按集团公司计)的角逐,包括203家国内企业和31家跨国企业,系历次集采中涉及企业数最多的一次。


关注仿制药企业的竞争格局,过评药品品种数≥5个的共有17家(按集团),其中,齐鲁制药以过评16种药品位居第一(图1);其次为扬子江药业过评15种;科伦药业和石药集团分别以过评13和12种药品位居第三、四名,紧随其后的为中国生物制药过评11种、倍特药业过评10种等(图2)。


图1. 齐鲁制药16种过评药品

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(来源:GBI SOURCE 数据库)


值得注意的是,在第七批国采中过评药品种类较多的药企,在此前几批国采中也有喜人表现。回顾第五批集采,齐鲁制药在第五批国采中标药品数最多,且蝉联3次国家集采中标冠军,也是全部五批国采累计中标品种最多的企业,总数达36种;其次为中国生物制药、扬子江药业、科伦药业和石药集团等(图3)。


图3. 历次集采中标药品数企业排名

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(来源:GBI 专题报告)


第七批国采涉及的31家跨国药企中,有28家旗下有原研药品,其中,辉瑞以入围5种药品排名第一,分别为甲泼尼龙(口服常释剂)、甲泼尼龙(注射剂)、舒尼替尼(口服常释剂)、替加环素(注射剂)和伊立替康(注射剂);其次为诺华和罗氏,均入围4种;紧随其后的赛诺菲和阿斯利康入围3种,日本住友制药入围2种;其余还有22家跨国原研企业入围1种药品。


另外还有3家外企涉及仿制药过评,分别为大冢制药株式会社过评头孢吡肟(注射剂)以及头孢美唑(注射剂),山德士过评依折麦布(口服常释剂),和印度熙德隆制药过评奥司他韦(口服常释剂)。


品种竞争格局


第七批国采涉及的58个药品中,年过10亿的大品种有奥美拉唑、美托洛尔、唑来膦酸等十余种。品种竞争格局方面,截至2022年6月6日,共有11种药品过评企业(按集团计)数量大于≥10家,其中,竞争最激烈的品种为奥美拉唑(注射剂),除了原研企业阿斯利康外,共涉及包括复星医药、科伦药业、丽珠集团、石药集团等在内的26家仿制药企(图4),整体为“26+1”的竞争格局。


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(来源:GBI SOURCE 数据库)


克林霉素磷酸酯(注射剂)和硝苯地平(控释剂)的竞争也十分激烈,分别有18家和17家过评;接下来依次为:头孢克肟(口服常释剂)15家过评、丙酚替诺福韦(口服常释剂)14家过评、头孢米诺(注射剂)和帕洛诺司琼(注射剂)均过评13家。


第七批国采过评企业数高于以往


众所周知,前五批国采的品种均以通过一致性评价化药为主,第七批国采目前仍旧延续这个逻辑。但是,之前两批国采之间的间隔时间约为半年,而第七批国采目前已经间隔上一批国采快一年的时间,因此此次国采品种过评企业数量明显高于以往,加上受疫情延迟的这段时间内,不断有一致性评价产品获评,可见,第七批国采的产品竞争格局几乎处于实时变化中。


最新消息显示,目前超过10家企业的品种数量达到12个,包括热门的奥美拉唑注射剂、奥司他韦口服常释剂型,以及克林霉素磷酸酯注射剂、头孢米诺注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型、利多卡因注射剂、硝苯地平缓释剂型、头孢克肟口服常释剂型、替罗非班注射剂、头孢吡肟注射剂、依达拉奉注射剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊等等。其中,最多的过评企业数量超过20家,根据往年的差额中选规则,预计最多10家中选。另外,这一数量在第七批国采开标前可能还会发生变动,可见,参与的企业数量越多,竞争就会越激烈,淘汰的企业也会越多。


企业该如何做好报价?


正所谓“知己知彼,方能百战不殆”,对于第七批集采,企业如何报价的问题备受行业关注。首先,竞标企业除了需要认真留意自身产品过评情况的同时,还需要留意产品的价格、质量、市场容量、市场潜力等等。其次,竞标企业要对此前产品报价规律最好研究,是否能最低价中选,或者在报价时是否需要有所保留等,做到“不追求最低价,坚决反对跑步竞价”,实现价格合理调整。最后,若有外资企业“插足”,还需要进一步留意产品的整体竞争格局。


我国将全方位深化推进集采


对于第七批国采,行业内早已做好心理准备,随着国采推进,药企的产品布局、研发结构正随之变化,未来我国药企的研发速度会得到提升,通过创新药物获得更高的利润。同时,由于进入集采的产品会限制医疗机构灰色收入,药企会大量裁减区域营销人员,致使药企的区域营销进一步弱化。


经过三年六批的实践,国采的规则基本成熟稳定推进,成效也已经初步显现,由此可见,国家接下来要做的,就是将国采全方位推进到更加深入的阶段中去。

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