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官宣!第七批药品国采正式文件发布!

时间:2022-06-21 15:40 │ 来源:药闻康策 │ 阅读:1028

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第七批药品国采采购品种目录

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采购品种目录:61个品种,125个品规。


采购周期:各品种各地采购周期按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家或 2 家的,本轮采购周期原则上为 1 年;全国实际中选 企业数为3 家的,本轮采购周期原则上为 2 年;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,本轮采购周期原则上为 3 年。


申报材料递交截止时间:2022年7月12日(星期二)上午11点。


主要规则:最多10家入围。


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规则主要变化如下:


1、增加拟中选条件,同时满足情形一和情形二才可拟中选

在满足三个拟中选条件之一(≤1.8倍、≤0.1000元、降幅≥50%)后,还需满足两项条件之一:
①同品种中非最高顺位的。
②同品种中为最高顺位,按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等,则并列第6名。

2、增加备供地区确认程序


在供应地区选择时,增加备供地区确认程序,在主供地区确认完成后进行,并且每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业,备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时, 备供企业可按有关程序获得主供企业身份。本次采购文件是首次增加备选企业确定及递补机制相关内容,从制度上保障集采中选药品的正常供应。

3、部分品种带量采购比例下降10-20%

本次各品种各地首年约定采购量确定规则与前几批国采化药规则一致,即1家中选获得50%,2家中选获得60%,3家中选获得70%,4家及以上中选获得80%。值得注意的是,甲泼尼龙口服常释剂型、甲泼尼龙注射剂、奥硝唑口服常释剂型等11个品种,各地首年约定采购量在此基础上分别下降10%,而美罗培南注射剂、米卡芬净注射剂、替加环素注射剂、头孢吡肟注射剂型,各地首年约定采购量则是分别下降20%,并且最高是3家及以上中选,获得首年约定采购量计算基数的50%。

本次申报品种资格要求是属于采购目录范围内,且于2022年7月7日(含)前获得国内有效注册批件的原研药、参比制剂、通过一致性评价仿制药及按新化药注册分类上市的仿制药。据截止时间还有半个多月,预计部分产品还将有望加入,竞争格局还将变化,相关企业需及时关注!

从第七批集采品种来看,跨国药企与本土药企间的竞争将变得更加激烈。此次出现了不少临床原研大品种,例如阿法替尼,作为唯一具有EGFR敏感常见/少见突变及鳞癌适应症的肺癌靶向药物,在中国有着超四百亿的市场规模,2017年登陆国内市场,随着近些年国内本土药企争相布局,该品种将迎来激烈“厮杀”。



药闻康策

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第七批药品国采竞争格局图片


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(图源:Insight )

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