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下半年,大批中成药企业或出局

时间:2022-06-22 17:25 │ 来源:赛柏蓝 │ 阅读:1031

01 中成药集采扩围,箭在弦上

近段时间来,各地陆续传出关于开展中成药集采的消息,在中成药集采全面铺开的背景下,中成药市场或面临新一轮洗牌。




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近日,天津市医保局、市卫健委、市药监局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》(以下简称《措施》),对中成药带量采购、动态调整中医药医保支付范围做出进一步明确。


《措施》指出,天津将进一步深化中药产品阳光采购。深化医保供给侧改革,开展中成药带量采购,完善集中带量采购和使用配套政策。

 

除天津外,安徽、山东等地也表示将推动中成药集采。

 

5月19日,安徽省医保局发布《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》明确,今年带量采购工作重点为“未过评”化药、生物药、中成药、中药饮片等。 

 

日前,山东关于进一步降低新冠病毒核酸检测价格及人工关节集采结果落地情况新闻发布会上,省医保局一级巡视员仇冰玉指出,下一步山东将推进省级药品集采提速扩面。以中成药为重点,开展省第三批药品集采工作。

 

根据国家医保局对地方联盟集采的统一部署,到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个,并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。

 

也就是说,2022年所有省份均需开展中成药集采。

 

按照国家医保局工作安排,湖北牵头的中成药联盟采购是2022年拟重点推进的联盟集采,预计绝大部分省份将参加;同时,山东将牵头开展中药饮片采购联盟预计将有相当一部分省份参加。


此外,“八省二区”采购联盟、广东牵头的药品采购联盟等已有联盟还将继续扩大品种覆盖面,天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分药品、耗材品种开展联盟采购,鼓励各省自主参与。

 

目前,一些省份在上半年还没有传出明确消息,不过可以预见,下半年各省对于中成药集采的步伐必将加快速度。

 

我们特约撰稿作者孙跃武认为,下半年各省中成药集采,非独家、临床用量大的产品,可能会作为集采的重点,因为这些产品更容易竞价,效果更明显。以广东等6省中成药集采为例,非独家的品种降价幅度在50%-60%,相较而言独家品种降价幅度较低。

 

如今,湖北等19省、广东等6中成药集采正在陆续落地。截至目前,湖北、河南、新疆等地均已执行湖北等19省中成药集采中选结果,中成药市场正在不断发生变化。

 

从湖北等19省中成药联盟集采来看,2.4万家医疗机构参与其中,以河南省为例,其规定,中选产品同竞争单元内降幅最高的中选产品,按约定采购量分配;其他中选产品按90%的约定采购量分配。

 

孙跃武表示,中标的中成药企业,市场占有率肯定会有一定程度的提升,而未中标的企业,开拓院外市场已经迫在眉睫,包括零售、基层市场以及处方外流等,企业需要进行营销模式的调整。


02 重点监控力度不减,医保清退倒计时

从目前市场看,中成药不仅面临各省集采压力,其它不同政策的影响也日益凸显。

 

今年2月,福建省医保局发布《关于公布第三批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》,在第三批医保重点监控药品清单中,涉及脑心通胶囊等9个重点监控产品(具体名单见“附件”)。

 

在福建省第二批重点监控药品清单中,10个重点监控药品有3种常用中成药,包括复方丹参滴丸、脑心通胶囊、麝香通心滴丸。

 

按照福建省医保局的工作要求,纳入重点监控清单的药品,存在采购使用异常情形的,各级医保部门应进行约谈督促整改。对于月发货金额超过500万元的,医保部门将责成生产企业调低挂网价。生产企业若整改不力,视情节予以暂停或取消挂网的处罚。

 

福建作为全国医药大省,其改革对各省有一定示范效应。

 

孙跃武认为,重点监控对中成药的影响从一定程度上看会带来好处,重点监控的产品大多销量都比较大,一些药品跨科室使用、适应症不明确等,中成药被纳入重点监控,从产品的适应症来看,或促进其更明确相关药理作用,促进中成药的发展。

 

重点监控目录在不断更新的同时,全国医保目录统一也将在六月底完成统一,地方各省增补药品的清退工作在加速推进,被清退或消化的品种中,不乏一些中成药。

 

此前,江西省医保局发布《将过渡期保留中成药调出医保支付范围的通知》,对50个省增补中成药的医保支付标准进行调整,其中47个药品自2022年7月1日零时起,医保停止支付;健胃消食片、肠炎宁片、保妇康凝胶3个药品已纳入2021年国家医保目录,医保继续按规定支付。

 

纳入医保是实现产品放量的绝佳机会,米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端超10亿产品中,共有37个为地方医保目录品种,销售额共计为769亿元。

 

据我们不完全统计,目前广东、海南、河北、山西、河南、湖北、内蒙古、宁夏等8个省份已经完成所有省增补品种的消化工作,其他各省也在抓紧最后的时间进行增补药品的清退工作,中成药也面临不小的压力。

 

上述人士认为,如果中成药本身的疗效是过关的,产品被医保目录消化,企业首先要做的就是加强院外市场的推广。


03 撤网、停产,发展受限

与此同时,中成药停产、撤网的消息也在近期传出。

 6月16日,甘肃省公共资源交易中心发布关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知(第45批),甘肃省有59家企业的91个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请,其中包括益母草注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等,涉及多家知名药企(具体见“附件”)。

 

6月15日,湖北省医保局发布《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》,公布了规定时限内未按要求进行信息申报和价格调整的拟暂停挂网品种;未提交申报材料和符合申报条件未纳入中选企业供应清单的拟暂停挂网品种。

 

我们梳理发现,累计227个中成药将被暂停挂网,其中有49个药为注射剂类品种,例如参麦注射液、舒血宁注射液等;另有大批颗粒剂、片剂、胶囊剂产品被暂停挂网。 

 

知名战略营销专家史立臣告诉我们,中成药的原材料市场价格波动一般比较大,不像化药的原材料价格相对固定,挂网后,原材料价格上升过高,产品的利润进一步压缩,一旦原材料成本超过警戒值,盈亏失衡时,可能会出现企业主动撤网,产品断供的情况。


孙跃武认为,这些撤网的品种主要是中药注射剂,近几年来,中药注射剂因安全问题饱受诟病,加上政策的影响,如限制使用等,销量也不断下滑。在这种情况下,企业不如把精力、资金集中起来去开发新产品。





附:福建省第三批医保重点监控药品清单

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甘肃省公共资源交易中心关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知(第45批)

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《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》

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