招商中心
适用于联众药械圈小程序,可发布和管理招商产品,查看代理申请等。
药直聘
适用于药直聘小程序,可发布和管理招聘职位,查看简历申请等。

联众药械圈 - 会员中心

切换账号密码登陆

联众药械圈 - 会员中心

切换手机验证码登陆

联众药直聘 - 会员中心

切换账号密码登陆
紧急通知!第七批国采生变(附最新分析)

时间:2022-06-27 16:39 │ 来源:赛柏蓝 │ 阅读:1312

01 开标地点首次生变


刚刚(6月27日),上海联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》申报材料递交地点等信息变更的公告。


 

图片

 

这也是国采开标地点首次出现变更。

 

根据公告,申报材料递交地点和申报信息公开地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心(南京市玄武区环陵路18号)。


申报信息公开方式:


1、采用线下公开方式,申报企业在申报信息公开地点直接观看。


2、采用线上直播方式,申报企业提前在“国家组织药品集中采购综合服务平台”(网址:http://pub.smpaa.cn/xxsj)中确定会场,凭入场券前往所选的分会场进行集体观看。具体方式1或2将根据常态化疫情防控要求另行通知。


在6月20日上海联合采购办公室发布的《国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件》中,公布的开标地点和往年一样,是上海市奉贤区湖畔路399 号东方美谷论坛酒店会议中心一楼,但明确提出了如因疫情防控要求变更地点,将另行通知。

 


本次国采供应地区确认时间为7月12日(星期二)下午4点和7月13日(星期三)上午9点,地点为江苏省南京市紫金山庄会议中心(南京市玄武区环陵路18号)。
除此之外,《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》中其他内容不变。


根据上海联合采购办公室的安排,今日(6月27日),还将在线上召开第七批国家组织药品集中采购企业培训会。


申报企业登陆“国家组织药品集中采购综合服务平台”(网址:http://pub.smpaa.cn/xxsj)查看线上培训会议时间、地址和密码。培训结束后,企业可在系统中下载《全国药品集中采购文件要点解读》PPT进行学习。


与此同时,第七批国采的竞争格局还在不断变化。

 

第七批国采包含61个品种125个品规。其中涉及多款规模超十亿大品种,如奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠、美罗培南、以及重点监控品种依达拉奉等。

 

具体来看,奥美拉唑注射剂依然是企业入局最多的品种,已经有28家企业符合国采资格。米内网数据显示,奥美拉唑注射剂2020年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。

 

根据药智网数据,满足10家以上竞争的品种还有克林霉素磷酸酯注射剂(18家);丙酚替诺福韦口服常释剂型(15家);头孢克肟口服常释剂型(16家);头孢米诺钠注射剂(14家);帕洛诺司琼注射剂(14家);依达拉奉注射剂(13家);替罗非班注射剂(12家);奥司他韦口服常释剂型(11家);头孢呲肟注射剂(11家);替罗非班注射剂(10家);利多卡因注射剂(10家);替加环素注射剂(10家);米力农注射剂(10家)(文末附最新竞争格局)。

 

从入局的企业来看,总体的竞争企业数量已经达到近300家。从符合报量品种数量来看,齐鲁仍然是品种最多的企业(17个);其次是扬子江(14个);科伦(13个);石药(13个);中国生物(11个);成都倍特(10个)。

 

而从第七批国采的规则来看,最多还是允许10家企业中选。目前距离既定的开标时间还有17天,企业仍然还有入局的机会。


7月7日(含)前获得国内有效注册批件,并在7月10日零点前完成信息申报的企业,均可以参与本轮集采。可以预见,届时将会有大批药企出局。


 

图片

 

02 第七批国采,规则6大变化


此次集采和以往相比进行了不少规则方面的改变,使得集采的步骤和程序进一步更新和完善。

 

1、中选要求更加严格

 

第七批国采中,企业想要中选需要同时满足两部分条件。在此前1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一的基础上,还需满足同品种中非最高顺位,或同品种中为最高顺位但按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名(若与第6名计算比值相等,则并列第6名)。

 

据了解,带量采购中,报价最低的企业优先选择供应城市时会选择北上广等经济发展水平高,药品用量大的地区,报价高的企业会选择青海、新疆等市场较小的地区。这一新规定给同品种中报价最高的产品再设门槛,降低了同品种产品的价格差,进一步推动用药公平。

 

对于企业来说,在满足原先的三个中选条件之一的基础上,同品种最高价不可直接中选,增加了走“高价”中选策略药企中选的不确定性或直接影响所有参与本轮集采药企的报价策略。


创新性首提跨品种进行基于同品种间报价价差的排序,企业剑走偏锋的难度更大,需要考虑的因素更多,也就可能更加倾向于报出低价,确保中标。

 

2、差比价要求

 

第七批国采文件指出,本次集中采购所涉药品差比价关系参照现有规则,根据剂型、 规格(装量差异按照含量差比价计算)、包装数量计算,不考虑包装材料差异,不考虑冻干粉针、溶媒结晶粉针与小容量注射剂的差异。


同品种中,若大容量注射液或即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂同组竞争,大容量注射液与小容量注射剂的差额以4.5元计, 即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂的差额以 15 元计,所涉最高有效申报价不包含差额。

 

据了解,不同的包装材料、剂型的成本有所不同,这次对于部分依靠此类剂型优势抢市场的企业来说,价格压力更大。

 

3、批件管理趋严

 

第七批集采针中关联企业不再仅限于企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的情形,增加了企业之间存在该品种部分有效注册批件转让的情形;企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形;以及企业将该品种委托给其他申报企业生产的情形等。


本次集采对关联企业批件转让、委托生产进行了约束,还要求中选企业履约期间持续拥有中选药品的国内有效注册批件。


第七批国采加强批件管理是对以往集采过程中可能存在的不合理报价现象的回应和完善。对于企业来说,随着集采规则的成熟”钻空子“的应对方式走不通了。


4、提前引入“备供企业”机制

 

第七批国采要求企业在选择供应地区时,不仅确定主供地区,同时确定备供地区,地方中选企业无法供应后,备选企业按照中选价格供应相应的品种。相较以往出现供应问题后,所在省份临时启动备选企业流程降低了各省选择替补企业的风险成本。

 

对于企业来说,这一调整意味着有机会获得更多的市场。要求企业谨慎考虑选择主供地区、备供地区的不同策略。同时,将备选机制提前,也是对企业供应能力的考验,给企业的产能、产量的把控提出更高的要求。

 

5、政策协同持续深化

 

第七批国采规定,被判定为“严重”或“特别严重”失信等级或在两年内集采中选品种被联采办取消中选资格的企业,获得拟中选资格后,在主供和备供地区确认中,均不具备第一次选择确认地区的资格,即相对少了一个供应地区,加深了招采信用制度的应用力度和强度。

 

按照招采信用制规定,被评为失信企业的药企往往存在不正当市场竞争或者是集采中存在断供行为。这一规则进一步降低了集采供应出现问题的风险。对企业来说,被评为失信企业的影响更大,也应该加强规范竞争、保障供应的意识。

 

6、采购量设置更加细分

 

可以看到,第七批国采对于一些特殊品种的采购量设置更加细分——部分抗生素产品带量比例较普通药品带量比例降低10%;特殊级抗生素药品进一步降低10%,较普通药品带量比例降低20%。而在前几批国采中,仅要求部分抗菌药首年约定采购量较普通品种带量比例降低10%。

 

第七批国采中对这一规定设置更加细分,体现出带量采购在影响产品价格外,对临床用量的影响——挤出药价虚高的水分的同时,适当地降低了相关产品带量的比例,防止在实际使用当中的滥用。

 

可以看到带量采购对市场的调控从价格到用量正在越发精准、细分,对于企业来说,此类产品的发展空间缩小,应专注于临床性价比高的产品。







附:第七批国采品种竞争格局 

图片
图片



评论区