国谈新动向：3款新药“压线获批”；协议期谈判企业可查询医保支付数据--2020年最新的医疗器械资讯信息查询_医疗器械资讯

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国谈新动向：3款新药“压线获批”；协议期谈判企业可查询医保支付数据

时间：2022-07-04 16:26 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1363

医保目录调整在即，协议期内的谈判药品企业，可以在国家医保局官网查询本企业医保支付数据了！

另外，三款国产新药6月28日刚刚由药监局签发，或有望参与本次医保谈判，包括恒瑞医药的瑞维鲁胺片、康方生物的卡度尼利单抗注射液、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片。这三款新药都是通过优先审评审批程序附条件批准通过的。

这三款新药符合国谈条件1：2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，故而有望获得谈判资格。

恒瑞的瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

康方药业的卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）为我国自主研发的创新双特异性抗体，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

上海艾力斯的甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

6月30日，国家医保局官网挂出《关于公布“协议期内谈判药品医保支付数据查询”模块的公告》，向处于协议期的谈判药品企业开放了谈判药品医保基金支付数据查询渠道，企业可以查询本企业谈判药品医保基金支付情况。

根据公告，国家医保局自2022年7月起，将在官方网站将定期更新相关数据供企业查询，要求各相关企业要认真核查相关数据，如发现数据异常，应第一时间以书面形式向国家医保局反馈。同时，明确该数据仅供内部使用，未经国家医保局书面同意，不得对外发布。

6月29日晚间，国家医保局官网正式挂出《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，正式方案的公布，意味着新版医保目录调整正式进入了轨道。

方案明确：6种情况企业可以参与申报。申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜；完善了准入方式，非独家药品准入时同步确定支付标准；改进了续约规则，更利于稳定预期。

此次药品目录调整方案，改进了续约规则，更利于稳定预期。将非独家药品（无论协议是否到期），以及已经历过两个协议期（4年）但支付标准和支付范围均无变化的独家药品纳入常规目录管理；对今年调整医保支付范围但对基金影响预算不大（未超1倍）的药品也可以简易续约。上述做法有利于稳定企业和社会各方面预期。

据悉，国家医保局定期汇总协议期内谈判药品医保基金支付数据，是为了更好地掌握谈判药品落地情况。而此次向相关企业公开这一数据，不仅能够让企业也能充分了解相关品种的落地情况，也为其下一步开展2022年医保目录调整的资料准备工作提供数据支持。

按照目前安排，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，将于7月1日正式启动申报，11月份公布结果，明年1月1日落地执行。

2022 年药品目录调整范围如下：

（一）目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2022 年药品目录调整。

1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。

3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。

4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

5.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2022 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的药品。

6.2022 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品

（二）目录内西药和中成药

1.2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。

2.2023 年 12 月 31 日协议到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。

3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。

4.符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。

（三）中药饮片不需要申报

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