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上万药品,大批医院暂停销售

时间:2022-07-08 17:16 │ 来源:药闻康策 │ 阅读:1646

7月4日,湖南省医保局发布《关于2022年省际药品价格联动结果执行等有关事项的通知》(以下简称“《通知》”)。


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《通知》要求,7月5日17点前,对2022年省际药品价格联动中放弃联动(含未确定价格)、申投诉处理不符合挂网要求的药品暂停挂网。


从具体品种来看,仅同一通用名下就有大量品规的药品被暂停采购,涉及众多知名药企。


与此同时,湖南省将全面清理药品挂网数据库,其中属于原联动挂网目录的药品,暂停挂网后两年内不受理该药品挂网申请(通过一致性评价后申报除外)。


众所周知,为了加强医保基金的精细管理、规范医院药品采购,国家医保局持续强化公立医院线上采购要求——“十四五”医疗保障规划要求,到2025年,公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额占全部采购药品(不含中药饮片)金额的比例要达到90%。一旦相关药品被省级招采平台暂停挂网,基本意味着后续难以进入相应省份的公立医院市场。


降价,降价,再降价,药品联动挂网


《通知》显示,自2022年7月15日起,湖南省全面执行省际价格联动结果。


同时,湖南省还会定期常态化开展药品联动挂网工作,并将药品按照通过一致性评价药品(含一类新药、参比制剂)、急(抢)救药品短缺药品(包含短缺药品及临床必需易短缺药品)、已有挂网药品、备案药品分类。


一段时间以来,多省密集开展挂网药品集中清理,无交易记录的、不按照要求降价的、价格未实现联动的药品被撤网,屡见不鲜。与此同时,不同类别的药品,也迎来不同的挂网政策,挂网药品管理开始走向精细化。


值得注意的是,在备案采购药品上,实行医院申报挂网管理。


通用名、剂型在省采购平台未挂网、但医疗机构临床或科研必需的药品,由二级及以上医疗机构按照“比价合理”原则,与药品生产企业自主议价,完成医院内部审批流程后,通过省采购平台申请,经审核公示后,该药品可按议价且不高于外省省级采购平台最低有效挂网价、实际交易价备案挂网,供医疗机构采购使用。


显然,针对尚未在湖南省挂网的药品,其挂网难度大幅度攀升——企业必须先和医院达成进院意向,并承诺省级采购平台最低价,才能获得挂网资质,对于缺乏市场开拓能力的药企来说,第一关基本难以跨越。


在急抢救短缺药品上,《通知》要求,每月15日前由生产企业自主申报并提供该药品全国最低三省现行挂网(交易)价格,当月25日前完成申报结果公示,完成申投诉处理后挂网供医疗机构议价参考。


由此可见,现在开始,药品在各省的实际价格将直接影响到该药品在湖南省的挂网价格,药品价格联动面扩大。


整治药品挂网价格虚高


对于药品价格,湖南省医保局明确,对于同一挂网目录内挂网价格差异较大、价质明显不相符,被实名举报价格虚高的同通用名药品进行价格纠偏和限价挂网。


湖南医保局发布《关于开展2022年省际药品价格联动挂网工作的通知》,在部署省际药品价格联动工作时,明确要求联动“实际交易价”。


从虚高挂网价到实际交易价,省际集采平台的价格联动威力升级。


此前,湖南省设置的价格纠偏限价规则中,还直接引入了“1.8倍机制”,对药品挂网价格进行限制。即“当同通用名同医保剂型同规格最低挂网价格1.8倍限价内挂网药品达到两个及以上的,超过1.8倍限价内挂网药品需主动将挂网价下调至不超过1.8倍限价,否则暂停其挂网价格。”


对于药品挂网价格进行纠偏和限价挂网湖南省并非首例,“1.8倍价差机制”已经有多个省份应用。


例如:2021年9月,安徽省医保局发布《关于进一步规范药品挂网采购工作的通知(征求意见稿)》,要求同品规的化学药品,申请挂网企业2家及以上的,差比计算后,最大差价一般不得超过1.8倍。同品规的中成药和生物制剂,申请挂网企业2家及以上的,差比计算后,最大差价一般不得超过3倍。


2021年12月,广西壮族自治区医保局发布《关于规范药品挂网采购工作的通知》,广西将“1.8倍价差”扩大为“3倍”,并要求,同通用名同剂型的原研药品、参比制剂、过评药品以不高于该企业全国省级最低挂网价,且承诺不高于该药品全国省级最低挂网价的3倍价格挂网。


多省应用“1.8倍机制”,同质量层次药品价差问题或将得到有效解决。对于药企而言,挂网规则的不断细化,将进一步考察其其决策以及价格跟踪能力。


严禁线下采购,全面清理非集采药品


《通知》明确指出,各级公立医疗机构要严格落实省采购平台采购药品,严禁线下采购。


国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局共同发布的《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》,已经宣布将在全国范围内开展2022年医保基金飞检,其中违规采购线下药品是检查重点。


业内人士认为,尽管带量采购已经常态化,不少药品降价明显,但线下采购相较于线上,仍有部分带金销售的灰色空间。


在湖南之前,天津、青海等省份也已经明确提出严禁药品线下采购。通过线上采购,可以有效避免医院层面可能会发生的腐败,例如将集采落选药品改为线下采购等。


湖南省医保局再次强调,要实现药品零差率销售。此前,药品从生产厂商到销售终端要经过众多中间环节层层加价,进入销售终端医院后,国家允许医疗机构可以再加价15%销售给患者。


此次重提药品零差率销售,或意在强化对公立医疗机构采购、销售药品的价格规范,毕竟零差率背后的隐形药品价差仍然存在。


根据《通知》,本次省际药品价格联动是对湖南省采购平台所有非集采药品的一次全面清理,在暂停挂网13896个品规的药品后,湖南省医保局依据相关规则对过万品规和众多企业进行大清理。


如同集采一样,过万药品正面临降价的可能,恢复挂网后,未过一致性评价的药品大概率会面临出局的结果,带金销售的灰色空间也再次被挤压。


目前全国统一的药品招采平台已经建成,随着后续的应用,全国范围内真实交易药品价格的联动或会实现,届时药企的价格压力不言而喻。

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