近期，国家医保局会同相关部门，根据相关线索，指导相关省对广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业股份有限公司等3家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查。
经查，2017年至2021年5月，天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。

套现的主要操作方式是，药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，由“经销商”按正常价格购进原料药，提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义，将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商，供其实施医药商业贿赂。以注射用头孢硫脒为例，白云山制药（制剂厂）和白云山化学制药厂（原料厂）属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药“经销商”转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定，逃避监管。
目前，天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。广东省责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。

国家医保局将会同有关部门继续指导各省份，根据企业整改落实情况以及相关部门认定的违法违规事实，做好医药价格和招采信用评价工作，并配合有关部门持续纠正医药购销领域不正之风。请广大药品生产经营企业引以为戒，主动规范自身经营行为，恪守公平合理、诚实信用和质价相符的法定定价原则，为营造风清气正的市场环境和行业生态共同努力。

此次通报明确指出涉及87种药品，但点名的只有注射用头孢硫脒一个。
公开资料显示，注射用头孢硫脒是白云山首研，为第一代头孢菌素，该药对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性菌的抗菌活性尤强，临床用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统，五官、尿路感染及心内膜炎，败血症。

头孢硫脒批文 来源：药监局数据库

国家药监局数据库显示，头孢硫脒64个药品批文，生产单位除了白云山旗下公司，还涉及罗欣药业、华北制药、科伦制药等多家国内知名药企。据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示，2021年我国医院终端注射用头孢硫脒市场销售额约为5亿元，受集采影响，较上年下滑45.44%。（注：统计范围为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室）
对于白云山而言，注射用头孢硫脒对其营收的意义也不容小觑。2017年、2018年和2019年财报数据显示，该药在当年的营收均处于前五名，分别达到3.46亿元、7.05亿元、8.41亿元。2020年和2021年白云山并未披露该药的具体销售数据，不过销售量分别为1522.163万支、1171.121万支，同比下降约52%和23%，其中2021年该药的库存量580.79千支，更是同比下降约61%。
对于库存量下降较大的原因，白云山称，该产品继续受国家限抗政策影响，《国家医药目录》对该产品附加更严格的使用条件方可报销，同时受省际联盟采购、中标价格联动影响价格下降，下属生产企业控制产量，使得库存量同比下降。

8月9日，国家医保局官网发布通报，2017年至2021年5月，广州白云山天心制药股份有限公司（简称“天心药业”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称“白云山制药总厂”）、广州白云山敬修堂药业股份有限公司（简称“敬修堂药业”）等3家企业，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。

根据国家医保局的通报，3家企业的行为是为了规避“两票制”政策和监管。
以注射用头孢硫脒为例，通报提到，白云山制药（制剂厂）和白云山化学制药厂（原料厂）属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药“经销商”转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定，逃避监管。
套现的主要操作方式是，药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，由“经销商”按正常价格购进原料药，提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义，将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商，供其实施医药商业贿赂。
上述提到的“两票制”开始于2017年，是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。与两票制相对的是多票制，过去药品从生产厂家到医疗机构之间存在多个环节，存在多个发票，层层加码之下，无形中提高了药价。“两票制”的目标是从流通领域入手，减少药品流通环节，控制药品价格，进而造福患者。
四川天府健康产业研究院首席专家孟立联表示，“两票制”是医药体制改革的重要内容，是打响控制药品价格虚高的重要步骤。任何企业绕开“两票制”的行为，不管以任何名义，任何理由，都是扰乱医药体制改革的行为，都是不能被允许的，都是应当受到相关规定处理的。规避“两票制”行为，是“上有政策下有对策”的反应，与法治意识淡漠高度相关。
对于此次医保局点名3家药企的动作，孟立联认为，公开曝光相关企业违反“两票制”行为，既是一种法规执行的后续反应，同时也表明了国家有关部门的态度。对企业而言，这种公开处理，既是一种警示，也是一种警告。
从通报来看，对于3家药企的违规行为，并未涉及罚金等内容。通报显示，目前，天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。广东省方面，责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。

国家医保局表示，将会同有关部门继续指导各省份，根据企业整改落实情况以及相关部门认定的违法违规事实，做好医药价格和招采信用评价工作，并配合有关部门持续纠正医药购销领域不正之风。
截至8月9日收盘，白云山A股报28.44元，跌0.97%，市值462.4亿元；港股报20.4港元，涨2%，市值331.7亿港元。

8月10日早间，广州白云山医药集团股份有限公司（白云山，600332.SH；0874.HK）在港交所公告，就旗下3家药企被国家医保局点名通报相关事宜发布消息称，相关负责人已免职或停职处理，相关产品将降价或撤网。

《通报》指出，近期，相关政府部门对白云山制药总厂、天心制药和敬修堂药业三家企业开展了药品虚高定价、套取资金的专项调查。前述三家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取虚高价格采购原料药的方式套现。套现主要方式为在原料药采购环节增加指定的“经销商”，原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商。目前，天心制药等3家企业已按要求在全国范围内对所涉药品进行价格整改（降价），部分品规被停止采购。广东省责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。
公司高度重视本次《通报》事项，并已采取了一系列的整改措施。公司已经责成白云山制药总厂、天心制药和敬修堂药业停止与相关代理商、经销商的合作，全面整改营销模式，在全国范围进行相关产品降价或撤网，对违规操作的行为绝不袒护，坚决处理，并已经对三家企业相关负责人予以免职或停职处理。今后，本公司将坚决贯彻落实国家关于深化医药卫生体制改革的部署和政策，监督及督促下属企业规范营销模式，主动规范自身经营行为，自觉维护药品流通秩序，依法依规做好生产经营工作。
公告进一步表示，白云山制药总厂、天心制药和敬修堂药业涉及撤销挂网（与《通报》有关而主动或被动停止向公立医院销售，以下简称“撤网”）产品的毛利合计约为0.15亿元、与 《通报》有关而降价销售之产品的毛利合计约为3.20亿元，上述数字占公司2021年度经审计的毛利额比例分别约为0.12%及2.45%；2022年第一季度，以上三家企业涉及撤网产品毛利合计约为0.12亿元、降价产品毛利合计约为1.02亿元，上述数字占公司2022年第一季度未经审计的毛利额的比例分别约为0.25%及2.13%。

白云山公告称，董事会认为《通报》对公司未来产品销售会产生一定影响，但不会对经营业务产生重大不良影响。