时间:2022-09-05 09:58 │ 来源: 赛柏蓝 │ 阅读:1133
9月2日,国家医保局在其官方公众号上发布了口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理公开征求意见情况的结果,对前期征求的社会意见进行了集中公告,这意味着种植牙集采箭在弦上。
第八批国采时间、包括规则也可能因此生变。
随着国采的推进和一致性评价工作的深入开展,符合国采条件的入围厂家数量也逐步提升,至第七批是“3+1”,即3个过一致性评价或新上市的国产产品和1个原研即可入围国采。
预计第八批国采将进一步提升至“4+1”,这主要是因为积压的产品过多。
据“风云药谈”公众号统计,截至8月27日,符合“3+1”条件的国采产品已达83个,预计至国采时将超过100个。而数据显示,前七批国采最多的是第五批的62个产品(见表1)。
因此,提升入围条件变得顺理成章。
目前看来,即便条件提升至“4+1”,第八批国采的产品数量预计也将超过70个,成为历史之最。
表1:前七批国采产品数量表
国采的入围家数一直是个约定俗成的说法,在每批国采文件里并没有明文规定。另外,即便满足入围家数这个条件,也并不一定国采。每次国采都有这样的案例,这主要与保供、产品的产能等因素有关。
假如某产品已过评5家,加上原研,符合了第八批国采的条件。其中A厂家市场份额一家独大,超过了90%。如果A厂家失标或放弃,则即便有4家中标,该产品未来断供的可能性依然存在。因此,必须要考察该产品所有厂家的产能情况才能决定是否国采。
还有一种情况,B产品已过评或新获得批文的共4家,其中3家系新四类上市,基本没有销售,存量2个亿的市场基本来自B厂家。如果B厂家不中标或放弃(事实上这种情况很多见),则该产品国采后将面临保供压力。因此,该产品是否国采还需要考察其它因素。
可能有人会说,中标厂家可以快速提升产能,毕竟现在药企的产能很多都是过剩的。实际情况并非如此,很多产品,特别是注射剂的产能不是说提升就提升的,比如冻干粉针的就受到工艺、设备等多种因素影响。
集采以来,特别是疫情之后,很多国采中标产品的生产压力巨大,这也是医保局一直约谈企业的一个重要原因。
工信部门的相关数据监测平台能提供准确的厂家产能分析数据,模拟该产品国采后的各种产能供应场景,为医保局提供科学决策。因此,第八批国采的部分存量市场规模很大,或产能很集中的产品,依然可能不进入第八批国采。
除了入围条件可能提高至“4+1”外,业界也一直在呼吁将“单位可比价≤0.1000 元” 完善为“单位可比价≤0.2000 元”。 这主要是因为该项条款实际指导意义不大,更多的是给报价企业一个“价格可能杀到几分钱”的心理暗示,造成第一次参加国采的企业心理压力大,可能非理性报极低价。从现在的实际情况来看,凡是小于5分钱的报价,基本都是亏本的,说明存在不合理空间。
另外,从保供的角度考虑,有部分业内人士建议将现有的“6中4”优化为“6中5”。
业内原本预计第八批国采很快开标,由于种植牙集采,第八批国采或将推迟。开标时间要看种植牙集采推进进度。
2020年11月,心脏支架国采中标价格公布,原本均价是13000元的支架降价至700块左右。降幅超过93%的新闻迅速占据国内媒体头版位置。本次种植牙的集采,预计降价幅度不会小。如果在10月15日之前完成,则第八批国采将很快跟进。从医保局近期的动作来看,种植牙集采箭在弦上。
另一方面,第七批国采普遍在11月落地,中标企业、商业公司、医保局、医院、各省招采平台都有很多准备工作要做。这势必会影响到第八批国采时间。
由于2023年的春节是1月22日,第八批国采在此之前完成是有可能的。
文末附上83个满足第八批国采条件的产品明细表。
表2:83个满足“3+1”产品明细表(来源:风云药谈)