0+4或1+3成为新的进入国采依据，95个药品市场竞争格局已满足原研+过评企业≥4家，此外，生物类药市场也具备一定规模，充分竞争条件已达成。第八批国采到底是会引入哪些品种，值得期待！

7月18日，国家联采办公布了第七批国家药品集采的中选结果，同时明确了将于2022年11月正式实施。

根据医药云端工作室统计，目前已经有15省（市）发文落地第七批国采中选结果，其中5省明确具体执行时间。

• 河南：2022年11月1日起

• 甘肃：2022年11月15日

• 新疆：2022年11月

• 海南：2022年11月底前后

• 上海：预计11月下旬
  

随着第七批国采的尘埃落定，业内人士预测11月将会有第八批国采的消息出来。而对于纳入的门槛是否会提高，而业内也有部分人士认为第八批有可能要满足4+1/5+0或5+1/6+0才能纳入。

而此前也有官媒发文表示，自第二批国采起， 触发门槛为3家，自第七批调整为≥4家，竞争格局持续打开。随着过评企业增多，最多入围企业数相应增加。从长远看，市场稳定性和供应更加有保证。

第八条的入围门槛到底是什么样子的，具体还要看最终出来的采购文件。但就目前的竞争格局来看，5+1/6+0的可能性应该不太大。

化药方面，根据医药云端工作室统计，截至2022年10月23日， 在未纳入国家集采的品种中已经有95个品种原研+过评企业≥4家，而集齐5家企业也有53个品种。

当然这95个品种不是所有品种都适合纳入国家集采，对于一些特殊品种，如抗疫、国家储备药物等一般是不适合纳入集采。通常都是纳入到国家储备，而不会轻易集采。

此外像氨氯地平阿托伐、伊伐布雷定，因为都是新药上市，目前市场销量还不算大，未得到市场检验，考虑到质量因素不可控，也可能不会这么快被纳入国家集采。

还有像被纳入《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（公示）的口服补液盐散，以及专利未到期的阿格列汀、西格列汀等产品也并不适合纳入国家集采。

除化药以外，生物类似药近年来纳入国采的呼声也很高。而国家医保局也曾多次发布消息，有意释放出“将生物类似药纳入集中带量采购”。而目前胰岛素已经在武汉探索实践后，国家专项组织集采，取得都了一定经验。

生物类似药虽然在我国起步较晚，但近年来进展加快。阿达木单抗类似药已有百奥泰、海正药业、信达、复宏汉霖、正大天晴、君实生物等6家获批上市；贝伐珠单抗类似药更是有齐鲁制药、信达生物、绿叶制药等8家企业获批，曲妥珠单抗首个生物类似药也获批上市。

此外，除上述企业外，恒瑞、绿叶等10多个药企都在申报上市或者进入临床试验阶段，生物类似药在未来几年内将陆续登场，形成较为充分的竞争状态，满足带量采购的基本前提。从国内生物类似药市场竞争格局来看，已经达到了充分竞争条件，并从市场规模来看也已具备了一定的规模。

而对于PD-1/L1产品，目前通过国谈降价确定医保支付标准，至少在医保2年协议期内，降价的目的已经达到了。目前PD-1本身的竞争依然非常激烈，降价后仍然有大批进入临床阶段的同类药物，这类药物可以通过市场竞争来实现价格的形成，因此，业内人士认为纳入国家集采的意义不大。