10月26日，河北医用药品器械集中采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》。

根据文件内容，这次集采涉及20种医用耗材，同比今年6月的集采项目，范围进一步扩大，并且值得注意的是，在本次集采目录中，人工骨填充材料首度登上省级集采名单。

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集采落刀人工骨

耗材“地板价”即将刷新！

据评论君了解，在过往的集采历程中，人工骨材料已经参与过2轮市级集采，最早可追溯至2019年，最高降幅达到73.21%。

2019年底苏州、盐城、宿迁三市“团购”：涉及腔镜下单发不可吸收夹、人工合成骨（骨块、颗粒）、带线锚钉三种高值耗材，覆盖93家大型医院。最终人工合成骨平均降幅41.1%，最高降幅63.4%，4家国产、3家进口品牌中选。

2021年4月苏州、盐城等六市联盟集采：涉及人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三种高值耗材，覆盖211家大型医院。最终人工合成骨价格平均降幅67.56%，最高降幅73.21%，3家国产品牌、3家进口品牌中选。

可以看出，继两轮市级集采后，此番河北省集采是人工骨首次从市级上升为省级集采范畴，而河北省又作为医用耗材的集采大省，相关举措对其他省份或市区均具有一定指导意义，因此，在河北省集采落地后，未来极有可能将有更多省或省际联盟加入人工骨集采大军，人工骨耗材集采将成为必然趋势！

并且，对比2019年与2021年的集采中标结果，人工骨耗材平均降价幅度提升了近27%，按照这样的降幅力度，本次河北省省级集采中，人工骨耗材很可能被打至“骨折价”，最高降幅有望突破80%！

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集采无禁区

瞄准人工骨并非空穴来风

从2019年至2022年，仅经历过两轮市级集采，人工骨材料缘何突然加入省级集采大军？从带量采购的底层逻辑来看，主要还是归因于以下两个方面：

老龄化程度加深，临床需求巨大

本次河北省集采的人工骨填充材料在大类上，属于骨修复材料，从应用领域来看，其属于骨修复材料在骨科手术中的应用，即骨缺损修复材料（骨缺损修复材料并非仅有人工骨填充材料一种，还有自体骨、天然骨修复材料等其他分类）。

据奥精医疗招股说明书数据，在我国每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人。然而，我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术仅约为133万例/年，这也就意味着，目前市场对本次集采的人工骨填充材料需求缺口巨大。

并且，根据市场调研统计，我国65岁以上人群的骨科疾病两周患病率较 25-34 岁年龄段的人群高出 56.5 个百分点，而据国家卫健委统计，截止2021年，我国65岁以上老年人数量达到2.67亿人，那么伴随着老龄化的加剧，这类耗材的市场需求将逐步扩增。

市场增幅明显、玩家众多

根据南方所的统计数据，2018年骨科骨缺损修复材料行业的市场规模为20.2亿元，预计到2023年市场规模将达到53.4亿元，年复合增长率近22.7%，远超全球骨缺损修复材料行业的整体增长水平（4.1%）。

在骨缺损修复材料市场中，人工骨修复材料市场占比近35%，行业玩家众多，进口产品占比近61.9%：

据亚泰资本收集整理，国内已注册的适用于骨科的人工骨修复材料8项，参与厂商包括奥精医疗、杭州九源基因工程有限公司等；进口共13项，参与厂商包括美敦力、百赛、强生等。

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由此可见，站在医保选品的逻辑，目前我国骨缺损修复材料中的人工骨材料十分符合集采标准。那么，在本轮河北省集采落地后，哪些巨头将迎来巨幅杀价？整个骨缺损修复领域的人工骨材料市场又将发生怎样的巨变？

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行业加速洗牌

国产替代乘风起！

评论君认为，在本轮集采中，国产产品中选概率更大，杀价幅度也将更猛。

今年以来，山东省、江苏省、北京市、山西省陆续发布了2023年政府集中采购目录及标准，明确严格管理进口产品采购，鼓励采购国产产品。与此同时，今年9月1日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》，明确表示带量采购将优先采购国产耗材。

因此在本轮人工骨省级集采中，国产品牌必将被优先考虑。根据2019年及2021年人工骨材料集采项目我们可以得知，天津市赛宁生物工程技术有限公司、上海瑞邦生物材料有限公司、江苏阳生生物股份有限公司这3家国产品牌接连中选，那么按照集采经验，在本轮河北省集采中，上述国产企业中选的概率依旧较大，杀价幅度也有望突破历史新低。

不过，尽管集采无可避免，但对整个国内人工骨修复市场而言，本轮集采风暴将进一步推动国产替代，驱动国产品牌技术创新：据行业调研数据，目前在骨科领域的人工骨材料市场中，虽然进口占比较高，但尚未出现产业龙头，国产替代空间巨大，并且，目前已经有不少国产品牌率先突围集采围堵，在材料与技术领域实现巨大突破。

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奥精医疗

北京奥精医药科技有限公司成立于2004年，专注于研发骨科、口腔或骨科、神经外科领域的矿化胶原人工骨修复产品，现已获得3项中国CFDA三类医疗器械产品注册证和1项美国510(k)市场准入许可，并在2018年被中国科技部评为“国际原创类创新医疗器械”。

图源：奥精医疗官网-矿化胶原人工骨粉

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正海生物

正海生物成立于2003年，是一家专业从事生物再生材料的研发、生产与销售的企业。旗下的创新骨修复材料——活性生物骨产品于今年10月22日成功在国内获批上市。据了解，该产品对标品种为美敦力的Infuse Bone，由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），但目前美敦力产品未在中国上市，因此正海生物产品为目前全国首个上市的活性生物骨产品。

图源：国家药监局

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博恩生物

西安博恩生物科技有限公司是国内一家主攻3D打印人工骨提供商。公司以生物三维打印纳米羟基磷灰石活性骨支架为目标，利用自主研发的多孔生物支架增材制造成型机和多孔生物支架材料，研制出了全骨仿生术前诊断模型、牙齿隐形矫正器、人工骨钉、骨板、植入骨水泥等多项产品。

图源：博恩生物公众号-3D打印产品

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国纳科技

四川国纳科技有限公司成立于2001年，是一家专注于生物医用材料及其制品的高新技术企业，其核心产品纳米羟基磷灰石/聚酰胺66骨充填材料（n-HA/PA66）是国家“863”项目的产业化转化，除此之外，公司还开发出了一系列的骨科制品，申请相关专利24项，并获得多项国家、省市级荣誉称号。

图源：国纳科技官网-纳艾康骨修复系列

总的来说，在国产替代步伐加速的大环境下，此番人工骨纳入省级集采，对国产械企而言利大于弊。并且在2021年12月，工信部等十部委发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，其中明确提及，“发展生物活性复合材料、人工神经、仿生皮肤组织、人体组织体外培养、器官修复和补偿等。推动先进材料、3D打印等技术应用，提升植介入器械生物相容性及性能水平”。

因此在未来十年，我国国产人工骨市场将迎来巨大机遇，对国产械企而言，眼下能否跟上国产替代的风口，很可能将决定未来国内骨修复赛道的最终竞争格局，结果究竟如何，让我们拭目以待。