招商中心
适用于联众药械圈小程序,可发布和管理招商产品,查看代理申请等。
药直聘
适用于药直聘小程序,可发布和管理招聘职位,查看简历申请等。

联众药械圈 - 会员中心

切换账号密码登陆

联众药械圈 - 会员中心

切换手机验证码登陆

联众药直聘 - 会员中心

切换账号密码登陆
又一大省生物类似药集采,首次采用“分组+价格谈判”模式

时间:2022-12-02 10:29 │ 来源:健识局 │ 阅读:1054

11月29日,安徽省医药集中采购平台发布《安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》。此次公布的46个化药、生物药品种中,利妥昔单抗成为关注焦点。


生物类似药提上集采日程后,作为进入中国的第一个单抗、国内最先获批的单抗品种,利妥昔单抗及其生物类似药当之无愧成为集采的重头戏。


早在今年2月,广东药品采购联盟就打响利妥昔单抗集采的第一枪,从3月公布的中标结果看,信达生物后来者居上,以59%的降价幅度中选。罗氏的原研药“美罗华”、复宏汉霖的首个国产类似药汉利康仅获得备选资格。


从本次安徽省报量的情况来看,利妥昔单抗10ml:0.1g需求量约为4.24万支,相比广东11省联盟的1.6万支报量,总量不可小觑。


而且,这次安徽集采的方案设计,可能为今后的生物类似药集采提供参考。


image.png


安徽规定,申报药品首轮报价不得高于其他集采的中选或备选价,其中提到“备选价”的意图很明显,就是要对标广东11省联盟集采采用的“中选+备选”模式。


广东11省联盟集采中,利妥昔单抗罗氏、复宏汉霖、信达三家的报价分别为1834元、1117元、886元。由于参评数只有3个,按安徽的规则3家企业全部入围,且不再考虑综合评价等评分,只比价格。


入围不意味着中选。安徽这次设计的分组规则将原研药放入A组,仿制药、生物类似药放入B组。并规定:组内仅单品的药品纳入专家谈判,无须再次报价。


也就是说,罗氏将以首轮报价为基准进行现场谈判,谈判成功的话,“谈判价”即为“中选价”。


图片


至于谈判细则,征求意见稿曾透露,专家将依据针对具体品规设置的具体降幅制定“谈判意愿价”,并结合药品临床使用情况进行现场谈判,企业须在谈判结束时给出“最终报价”。不过,正式文件中不再出现相关表述。


这种将集采和价格谈判结合起来的方式,安徽是首创。


B组生物类似药没有谈判环节,直接比价格,报价低的中选,报价高的备选。


至于采购量的分配,则主要向价低者倾斜。安徽规定,如A、B组同时中选,“中选价”低者分配约定采购量的70%,“中选价”高者获得约定采购量的30%。也就意味着,罗氏谈判后的价格如果高于生物类似药,就只能获得约定采购量的30%。而复宏汉霖、信达生物中报价低者将直接拿到70%的报量。


此次安徽上报的采购量,不仅包括全省公立医院、医保定点社会医院,还将定点药店囊括在内。约定采购量为上报基数的90%,对于利妥昔单抗来说也就是4.24万支,采购周期为 2 年。


对于这块大蛋糕,三家势在必得。


image.png


利妥昔单抗市场曾历经数次洗牌。


2000年,罗氏利妥昔单抗“美罗华”在国内上市,此后十数年,利妥昔单抗国产药都是一片空白。


随着罗氏原研药专利到期、国家生物类似药指导原则的出炉,2019年2月,复宏汉霖旗下利妥昔单抗“汉利康”率先拿到上市批文,当年3月以1648元的价格在广西挂网。2020年全年在国内销售额达到26.92亿元。


很快,2020年10月信达生物的利妥昔单抗获批上市,三家企业竞争之下,罗氏的“美罗华”销售出现下跌,2020、2021年中国区销售额连续两年双位数下滑。


变化并未就此止步,当生物药集采被提上日程后,利妥昔单抗首当其冲。


罗氏毕竟有十余年打下的市场基础,广东集采报量利妥昔单抗约1.6万支,罗氏占了63.50%,复宏汉霖占比35.11%,而信达生物作为替补企业,仅获得1.39%的采购配额。


可集采不以资历论英雄,信达降价最猛,后来者居上,以886元/瓶中标主力规格10ml,降幅接近60%,而“美罗华”只降价16%,落入拟备选名单,其63.5%的需求量也被信达部分瓜分。复宏汉霖也因降幅只有48%落入拟备选。


至于50ml规格,罗氏和复宏汉霖都没做让步,双双落选。


复宏汉霖拿到的是国内首个利妥昔单抗生物类似药批文,所以在市场推广上耗费了不少心血。截至2021年6月,“汉利康”就已完成30个省市的医保开通,七成以上核心医院实现进药。但在广东11省联盟集采中落选后,复宏汉霖只能甘拜下风。


图片


2021年业绩沟通会上,复宏汉霖董事长张文杰曾表示,广东联盟集采的报量不足涉及市场的20%,影响相对有限。


可安徽此次也把利妥昔单抗纳入了集采,而且一下就报出4.24万支的采购量,并明确全面向价低者倾斜。


这一次,大概只能比价格了。


评论区