1.产品名称：生物盆底补片

申 请 人：卓阮医疗科技（苏州）有限公司

2.产品名称：经皮跨瓣膜心室辅助系统

申 请 人：丰凯利医疗器械(上海)有限公司

3.产品名称：经导管二尖瓣夹系统

申 请 人：杭州端佑医疗科技有限公司

4.产品名称：旋磨介入治疗仪

申 请 人：上海微创旋律医疗科技有限公司

5.产品名称：关节软骨修复支架

申 请 人：北京万洁天元医疗器械股份有限公司

6.产品名称：经导管二尖瓣修复系统

申 请 人：科凯（南通）生命科学有限公司

7.产品名称：肿瘤电场治疗仪

申 请 人：江苏海莱新创医疗科技有限公司

8.产品名称：颅内动脉瘤辅助栓塞支架

申 请 人：江苏畅医达医疗科技有限公司

9.产品名称：冠状动脉造影微循环阻力指数计算软件

申 请 人：杭州脉流科技有限公司

10.产品名称：一次性使用心腔内超声导管

申 请 人：江苏霆升科技有限公司

11.产品名称：经心尖二尖瓣瓣膜系统

申 请 人：上海以心医疗器械有限公司

12.产品名称：氧化锆陶瓷股骨头

申 请 人：北京安颂科技有限公司

13.产品名称：脉冲电场治疗系统和一次性使用脉冲电场治疗导管

申 请 人：盖能适治疗股份有限公司

14.产品名称：经导管三尖瓣夹系统

申 请 人：杭州德晋医疗科技有限公司

15.产品名称：肝脏灌注系统

申 请 人：奇点医疗科技（广州）有限公司

特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。