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官方发布：301个医疗器械被除名（附详细清单）

时间：2023-01-28 10:20 │ 来源：赛柏蓝器械 │ 阅读：1138

2022年，1834个医疗器械产品分类结果出炉，301个直接被除名。

2022年，国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报，汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分类结果。


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其中，建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个，建议按照I类医疗器械管理的产品331个，建议不单独作为医疗器械管理的产品81个，建议不作为医疗器械管理的产品301个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个，建议视具体情况而定的产品22个。


也就是说，2022年有301个医疗器械被除名，不再作为医疗器械管理。


不作为医疗器械管理的301个产品


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