正在召开的“两会报告”指出：当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段，要更加科学、精准、高效做好防控工作，围绕保健康、防重症，重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治，推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。此外，报告中还指出，要推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加强养老服务保障，完善生育支持政策体系。

2023年，三医联动依然是改革的主线，将在二十大精神和中共中央国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)的引导下，深化改革，落实和推进十四五发展规划。

据中国药招联盟研究小组不完全统计，过去五年行业出台政策文件8600余件，其中2022年数量达到1754件，通过对上述文件多维度的全面梳理，我们可以清晰地对2023年药械企业面临的政策环境和方向做出判断。我们躲也躲不过去的改革至少有三个方面。

降价依然是2023年的重要核心

自2009年以来，解决老百姓“看病难看病贵”的医改核心目标一直没有改变，在十年的改革探索中，药品价格大幅下降。2019年以来，国家医保局共开展的七批药品和三批高值医用耗材全国联采，通过以量换价的方式，创造了过去20年集中采购降价幅度的最大历史，取得了瞩目的成就。

截止到2022年底，全国共形成19个药品和25个医用耗材带量采购的省际联盟，组织开展了不同品种的带量采购探索，平均降幅达50%以上；部分省市也以省为单位开展了相关产品的带量采购；在江苏、安徽、陕西、湖南等省市还探索了地市区域联盟的带量采购方式。2022年下半年，湖北省牵头的全国中成药采购联盟拉开序幕；三明组织的中药材采购联盟开始了探索，全国性的种植牙联采也如火如荼的；2023年1月5-8日的医保“国谈”也开创性地采用了竞价入围确定医保支付价的新方法，国家医保谈判连续三年取得了降幅60%、51%、62%的战略购买的成效。

过去三年，国家通过带量采购、挂网议价、医保谈判等系列方法在降低药品和耗材价格方面取得了骄人的成绩，但是产品价格“虚高”的问题却依然严重，按照国家医保局的规划，到2025年药基本实现“改善土壤”，建立风清气正的医药行业生态环境的目标，因此笔者判断在2023年今后的一个阶段，降价将依然是行业政策的重要主题。

控费依然是2023年的主要方向

据国家医保局2022年6月8日公布的《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，截至2021年底，全国基本医疗保险（含生育保险）累计结存36156.30亿元。2022年1-11月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入26576.42亿元，同比增长7.7%，总支出21301.74亿元，同比增长2.3%，可计算出2022年医保累计结余达到41430.98亿元。从此数据可见，目前的医保费用基本实现了“以收定支、收支平衡、略有结余”的目标，特别是2019年以来，国家医保局一系列控费措施的推出，扭转了医保结余连年下降的趋势，且保持持续增长。然而，随着我国人口老龄化的进程加快，收支之间的矛盾越来越显著，增速放缓已经显而易见，且存在着医保基金收支区域不均的现象，2022年部分省市医保收入与医保支出增速倒挂。因此，控费不仅是常态化的，更是长期化的。2022年国家已经通过延长退休年龄等方法缓解日益加重的收支矛盾。

控费还要解决的就是目前临床药品和耗材使用的不合理所导致的基金浪费问题。2018年国家开始推行DRGs试点，2020年继续推出DIP的试点。国家医保局《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，要求在三年之内实现统筹区域、医疗机构、各个病种、医保基金的四个全覆盖。国家医保局还建立了医疗机构的“结余留用”机制，使得医疗机构从过去的“利润管理”转为“成本管理”，医生从过去的“被动控费”转为“主动控费”。这一系列组合拳的采用，将长期、彻底、系统地改变医疗机构运营的底层逻辑。

带量集采依然是2023年的主要手段

医药行业集中采购制度已经实施了20余年，2019年国家医保局成立后接手此项工作，医药行业集中采购进入到发展的新阶段。国家医保局在过往实践的基础上，对集中采购政策进行了大幅度调整，强化集采“以量换价”的作用，“政府组织、联盟采购、平台操作、带量采购、医保提前结算、降低进院门槛、保证产品使用”成为这个阶段的新特点。三年多来所取得的成效比过去20年任何阶段的效果都更加显著，对改变行业生态起到了关键作用。

2022年，国家组织了第七批药品和第三批脊柱类耗材国家联采，规则在不断的完善和迭代，已经趋于成熟；2023年一开年，第八批药品国家联采报量的工作也已经启动。提速扩面成为现阶段集中采购的主要任务目标。我们可以从六个方面概括现阶段集中采购的特点，一是，国家联采持续推进，规则迭代完善。二是，区域联盟采购风起云涌，规则各异。三是，中成药带量采购开始试点影响扩大。四是，续标采购市场产品行业格局再改变。五是，直接挂网规则修改完善，科学管理。六是，慢性病常见病用药成带量集采重点。

早在2020年初，国务院深化医药卫生体制改革领导小组就印发了《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，可见集中采购是未来医改工作的重要抓手，通过点的突破牵动全局，发挥出影响医疗机构收入结构，促进公立医疗机构改革；改变医药制造行业收入结构，引导行业健康发展；通过价格回归理性改变行业经营生态，引导新竞争格局形成；增强三医联动的整体性、系统性、协同性，发挥医保的协同制约作用；将降价的更多政策红利释放给患者。

集中采购近年来虽然诟病较多，尤其是各种模式让业界眼花缭乱，每次变化都会引起行业的热议，甚至反对，但是笔者认为集中采购将需求集中起来，实现“以量换价、以款换价”机制却永远不会改变，这一规则将伴随着行业一同健康发展壮大，