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国家局通报:60批医疗器械不合格!

时间:2023-05-23 16:17 │ 来源:医疗器械经销商联盟 │ 阅读:1086

近日,市场监管总局通报2022年网售非医用口罩质量国家监督抽查结果,发现60批次产品不合格


其中,生产单位涉及“兴诺康纶”“恒舟医疗设备”“向天歌”“施洁健康”“西臣医疗”“曼蔓婴童用品”“节庆医疗”“欣欣医疗”“国林医疗”“润健卫生材料”“益民健康”......

本次抽查检验17个省(区、市)193家企业生产的204批次产品,发现60批次产品不合格,抽查不合格率为29.4%,较上次抽查下降4.1个百分点。

不合格项目:

过滤效率、防护效果、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、颗粒物过滤效率、通气阻力、头带。

不合格的主要原因:

过滤材料采用的静电驻极工艺不当,存贮或运输过程中容易发生静电衰减,影响颗粒吸附的能力;产品的结构设计不合理,导致产品不能和面部紧密贴合,颗粒容易从贴合缝隙处渗入;口罩带与口罩体粘合工艺不良,导致粘合强力不足或粘合处材料由于过热等原因发生脆化。

2022年网售非医用口罩

▼质量国家监督抽查不合格产品及企业名单▼







注:加*号的项目为安全项目。


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