中药配方颗粒无需煎煮，可以直接冲泡服用，这样的便利性正在逐渐成为普通百姓的新选择。传统饮片的毛利最低约为30%，配方颗粒药效利用率约70%，传统饮片根据煎药者的技巧熟练度药效利用率约30%-60%波动。
我国中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩张，从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元，2021年同比增速高达32.87%。从配方颗粒对中药饮片的替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%。对标日韩60%的替代率，配方颗粒的渗透率还有很大的提升空间，预计到2030年，配方颗粒市场规模将达1000亿元。随着第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。同时，112个品种的190份研究资料正在审批过程中。后续，还将组织制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。在国家层面密集出台支持中医药发展政策的加持下，中药配方颗粒的前景毋庸置疑，从产业化的角度看，超越中药饮片市场规模是历史的必然。只不过现在的问题是，中药配方颗粒爆发期来临后，谁能率先拔得头筹？中药配方颗粒从诞生之初到现在，已经走过将近30年的时间。经历了三个阶段：科研试点阶段；生产、使用试点阶段；试点结束有序发展阶段。
1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”。
二、生产、使用试点阶段（2001-2021年）
江阴天江药业有限公司（以下简称江阴天江药业）、广东一方制药有限公司（以下简称广东一方）、培力（南宁）药业有限公司、华润三九医药股份有限公司（以下简称华润三九）、四川新绿色药业科技发展有限公司和北京康仁堂药业有限公司（后被天津红日药业股份有限公司并购，以下简称北京康仁堂）6家企业（以下简称“国6家”）先后成为中药配方颗粒国家级试点企业。此后，部分企业借由中药配方颗粒省级试点工作进入该领域。2021年1月26日，国家药监局公布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》。问题也随之而来，早期各家企业的中药配方颗粒标准不一致，尤其是对于原材料的把关严格程度远比不上饮片，毕竟配方颗粒最终体验的是有效物质含量，而饮片对于外观、仓储等还有较高要求。行业发展早期阶段，有企业通过用较差的原材料做出附加值更高的颗粒盈利颇丰。标准的规范与统一是推动中药配方颗粒产业高质量发展的前提之一。为此，国家药监局及时发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，并组织国家药典委员会，积极推进中药配方颗粒国家药品标准制定和修订工作。截至2023年1月，中药配方颗粒国家药品标准已颁布四批，共248个品种，为中药配方颗粒产业健康发展提供了必要保障。
随着国家标准逐步公布，各省也积极制定发布省级配方颗粒标准。国家、省级中药配方颗粒标准的陆续出台，对中药配方颗粒安全有效，规范发展起到了积极的保障作用。
但目前中药配颗粒常用品种有700余种，国标品种数量仍显不足。国家药监局中药配方颗粒备案信息公示系统显示，目前已有70家企业进行了备案，中药配方颗粒备案公示品种达793个。而目前中药配方颗粒仅有248个品种有国家标准，仍有500余种临床常用品种没有被国家标准覆盖。
那么随着国家标准的不断推进，配方颗粒将会如何发展呢？要推测配方颗粒的发展轨迹，必须从多个维度加以分析，包括需求与供给、医保的接入、市场因素、自身局限等等方面。首先，我们必须清楚地知道配方颗粒具体为何物，有何特点，这些特点的优势与劣势。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。作为中药饮片的衍生品和创新，中药配方颗粒具有标准化程度高、方便卫生、分量明确、便于保存、不易变质等优势。具体来看，中药配方颗粒是中药饮片的加工产物，同规格产品，中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗粒的便捷性，使得消费者对中药配方颗粒具有一定偏好，并愿意为其付出一定溢价，除此之外，中药配方颗粒采用大规模机械化、自动化、规范化生产管理，严格按照GMP要求并进行理化检测，可以满足中医临床配伍需求。但是问题来了，传统中药饮片是合煎，而配方颗粒则是单煎，两者在疗效上是否等效？《中药配方颗粒汤剂与传统汤剂对比研究进展与有关问题分析》一文中指出：化学成分方面，采用高效液相色谱法、薄层色谱鉴别等对配方颗粒汤剂与传统汤剂的化学成分进行比较，发现部分单味中药及复方，其化学成分的种类及含量方面并无显著差异；药理作用方面，研究数据表明两者的药理作用孰优孰劣并无规律可循；临床疗效方面，不同病证临床患者服用配方颗粒汤剂与传统汤剂后的疗效差异显著，也无科学指导意义。对配方颗粒成分的一致性评价、疗效的一致性评价恐怕在三五年内还无法形成有效的制度规范。这也是制约配方颗粒工业化生产、国际化推广的一大因素。其次，从药物经济学看，也就是从药企、政府、医疗机构、患者等多角度分析配方颗粒的产业化推广是否前景光明。如果从参与企业数量的规模看，药企对于配方颗粒的投资热情是毋庸置疑的。相较于传统中药饮片30%以下的毛利率，配方颗粒的毛利率可以达到60%-75%。配方颗粒的工业化生产有利于药企形成规模效应，强化整体质量控制水平。从医疗机构角度看，相较中成药的零加成政策，配方颗粒目前保持了类似中药饮片的管理方针，不取消药品加成，不计入药占比，同时，配方颗粒价格普遍高于中药饮片，可以说是很好地满足了院端的利益诉求。对患者来说，配方颗粒具备质量控制稳定，携带、服用方便，只需开水冲溶就可以服用，适合现代人生活节奏等优势。医保方面，2021年底，国家医疗保障局办公室、国家中医药管理局办公室联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，明确指出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录；并鼓励将公立医疗机构采购的配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。早在国家发文前，云南省、浙江省、湖北省、山东省等多地便已经将配方颗粒纳入省级医保支付范围，另外多个省份从2021年到2023年均发布了推进配方颗粒落实医保支付相关政策。长期看，配方颗粒必将纳入国家医保范围，终端支付能力增强将进一步拉动中药配方颗粒需求增长。可以看到，在政策层面，国家的大力支持正在扫清配方颗粒发展的所有障碍。游戏规则既定，游戏玩家的素质又能否推动配方颗粒的大踏步发展呢？我国中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩张，从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元，2021年同比增速高达32.87%。从配方颗粒对中药饮片的替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%。对标日韩60%的替代率，配方颗粒的渗透率还有很大的提升空间，预计到2030年，配方颗粒市场规模将达1000亿元。虽然全国共批有各级试点60余家，然而大部分企业由于没有大批量的产品销售，牌照基本处于“闲置”状态，真正拥有规模化产品销售的企业仅有20余家。整个配方颗粒市场基本还是由试点时代的6家药企占据80%以上的市场份额，行业集中度较高。其中，中国中药处于绝对龙头地位，占据50%左右的市场份额。从市场格局方面来看，中药配方颗粒由于试点政策限制，目前具有先发优势的中国中药、红日药业、华润三九合计市占率近80%。中国中药（00570.HK）是中国医药集团旗下唯一的中药平台，2015年10月收购了天江药业及旗下全资子公司一方制药，奠定其在配方颗粒领域的龙头地位。目前，中国中药拥有1500多个配方颗粒备案品种、400多个经典复方浓缩颗粒(专供出口)，同时积极推动行业标准制定，目前发布及公示的250个配方颗粒国标中，129个由其起草，位居15家标准提供单位之首。红日药业（300026）的配方颗粒产品超过600种，子公司布局也较广，北京、河南、湖北、重庆和甘肃设有子公司。在全国范围内红日药业布局了8个配方颗粒生产基地。华润三九（000999）可生产600余种单味配方颗粒品种，除了探索中药颗粒的智能化生产，其还搭建了配方颗粒工业云平台，并向产业链上下游拓展，构建了配方颗粒分布式工厂协同制造的新模式。对于中药配方颗粒的临床疗效不如汤剂的争议，短期内虽然无法解决，但从中医药行业长久发展趋势来看，不可否认配方颗粒的创新性。在经历了政策带来的爆发式增长后，叠加原本中药饮片的市场总体量相对有限，配方颗粒的增长可能会经历一个平缓期。当然，未来配方颗粒基于渠道的完善和复方制剂等形式的出炉，市场或将迎来下一波拓展。随着配方颗粒市场的一步步扩大，或许会改写当前中药市场的竞争格局。
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