6月6日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，已经批准了核心医疗生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请，这是中国第四款植入式左心室辅助系统。

截图来源：NMPA官网

该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成,与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。

核心医疗新闻稿表示，作为新一代小型化全磁悬浮人工心脏的代表，该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。

产品介绍

Corheat 6植入式左心室辅助系统是用于治疗终末期心力衰竭的微型植入式血液循环支持系统。Corheart 6血泵重量仅90g，适用于体表面积大于 1.0 ㎡的小体型成人和儿童患者，其术中植入侵犯性小，术后患者恢复快。

工作原理

Corheart 6植入式左心室辅助系统在不影响原有自身心脏射血通道的基础上，另行搭建辅助流道，让血液从左心室经入口管流入Corheart 6泵内，通过离心力将血液经出口管推出，通过人工血管最终流入升主动脉，从而对患者的血液循环起辅助作用。

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  血泵入口管植入左心室

  
  

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  泵的出口管通过人工血管连接主动脉

  
  

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  血泵将血液从左心室通过人工血管泵入主动脉，为心衰患者提供充足心排量，改善患者血液循环

  
  

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  血泵通过外部电池或者电源适配器供电

  
  

产品优势

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  体积小，重量轻

  
  

产品采用轴向磁悬浮设计，减小产品体积。血泵直径34mm，厚度26mm，重量仅90g，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%，临床救治人群范围广，手术侵犯性小、切口小，患者恢复快，术后生活质量高。

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  血液相容性好

  
  

产品采用最新的磁悬浮控制模式，通过先进的流道设计，实现二次流区域停留时间短，剪切力小，血液破坏小，大大降低产生血栓的风险，为患者带来更好的心脏功能支持和血液保护。

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  功耗低

  
  

产品通过先进盘式电机结构设计，降低功耗，相同电池容量下，续航时间更长。患者活动限制较少，生活质量得到有效提升。

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  超长耐久性

  
  

体内植入部件的材质和理论设计年限不低于15年， 适合长期携带甚至终生携带。

公开资料显示，核心医疗成立于2016年，致力于为心衰患者提供创新的机械循环支持（俗称“人工心脏”）解决方案。今年4月，核心医疗宣布获正心谷资本领投的近2亿元C+轮融资。此前，核心医疗还陆续获得了中金资本、高瓴创投、基石资本等十余家投资机构的近10亿元融资。