国家药监局昨日发布，全文如下：

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

穿刺手术导航定位系统是医学、机械、计算机、人工智能等多学科融合的产物，其记忆存储能力、分析计算能力、精准执行能力、高度稳定性具有相当的优势。由经验丰富的医生驾驭机器人系统，是医学与科技的高效结合。

据官网消息，真健康（北京）医疗科技有限公司成立于2018年3月，是一家将人工智能与机器人技术相结合，以解决真实临床应用场景中高频医疗痛点为目标的医疗手术机器人科技公司。企业目标是以人工智能技术为基础，凭借医疗机器人制造与控制技术的创新成果，实现全身软组织病灶精准穿刺为诊疗手段的完善医疗技术体系。精准穿刺是手段，将微创治疗药械送达患处为目标，助力疾病早发现、早诊断和微创精准治疗，推动城乡医疗同质化，助力健康中国伟大目标顺利实现。“真健康”于2019年获得中关村高新技术企业证书，2020年获得国家高新技术企业证书，2021年获得医疗器械质量管理体系认证证书，2022年获得“专精特新”中小企业认证。