8月16日国家药监局最新发布，全文如下：

近日，国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。

该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。

据官网介绍，武汉中科极化医疗科技有限公司成立于2018年4月，是一家由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院牵头“中国民营企业500强”横店集团、“国内高端影像装备龙头制造商”联影医疗共同发起成立的集医疗器械研发、生产、销售于一体的高新技术企业。

公司的核心产品为“人体多核磁共振成像系统”，目前系统中关键设备之一“医用氙气体发生器”已获批医疗器械注册证，抢先美国竞品成为全球首个获批注册证的该类产品。产品核心技术来源于中科院精密测量院超灵敏磁共振成像团队，样机在国家自然科学基金委重大科学仪器研制专项支持下，历经5年科研攻关首次在国内研制成功，拥有核心技术专利40余项。公司产品创新性使用超极化氙气体作为造影剂，成功“点亮肺部“，获得了我国首幅人体肺部气体磁共振影像图，中央电视台等多家中央媒体多次深度报道。该技术不仅能无损、无辐射探测人体，还能定量、可视化探测肺部气血交换及气气交换等一系列功能信息，是一种全新的肺部影像探测手段，对肺癌、慢阻肺等肺部疾病的早发现、早诊断、早治疗具有重大临床意义。