10部门部署的为期一年医疗反腐工作正在进行中，8月15日国家卫建委在有关医药领域腐败问题的相关问答中强调，此次集中整治的内容重点在六个方面：

一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。

国家卫健委表示，对规范开展的学术会议及医学活动要大力支持、积极鼓励，需要整治的是那些“无中生有，编造虚假学术会议名头，进行违规利益输送，或违规会议赞助费私分行为”。

1. 合规体系建设要放在战略位置

   
   

合规体系建设这个话题已经谈了很多年，很多企业之前不是很重视，或者只是形式上重视，没有做到真正意义的合规，一些企业认为这是战术层面的问题，不是战略层面的问题。

笔者想强调的是，合规体系建设是解决企业是否能正常经营的问题，而不仅仅是企业发展的问题。

合规应该从企业内部及外部两个方向进行顶层设计，内部建设从合规部门的组建、部门合规制度及规范制定、财税合规体系设计等方面开展，外部合规体系建设主要围绕营销团队合规制度及规范制定、合规标准流程审查等内容。

合规体系的建设可以分为五大阶段开展，首先是合规现状的评估，也就是对合规管控的各环节现状，以及合规组织的职责进行明确；其次就是风险评估预警，制作合规义务清单、合规风险清单、合规风险案例；然后就是合规管控应对，制定合规管理制度、合规管控机制、合规培训体系等；以及合规风险监控，包含风险预警指标设计、风险跟踪机制设计；最后就是合规评估与报告，核心是制定合规有效性评价，专项合规评价报告等。

2.规范学术推广是未来核心手段

医疗行业照比其他行业比较特殊，其对专业性的要求比较高，这就需要对最新诊疗手段以及用药方法知识，向医疗机构的医务人员进行规范化的宣传推广，这里核心推广的两大部门为：市场部及销售部，市场部围绕学会组织平台及专家网络开展医学项目，销售部门围绕终端客户做好合规推广宣传及拜访。

市场职能部门如何合规开展学术推广工作呢？

首先，我们要明确正规的学术活动是可以开展的。医药行业与其他行业有本质区别，需要药企将最新研究成果，通过项目、会议活动等方式，告知医务工作者，这样有利于诊疗及药品知识不断更新迭代，有利于医疗水平的发展，同时也能给患者带来更多获益。

其次，推广活动要做到真实、合理、公益三个方面。

真实性是合规推广活动的前提。国家重点打击的主要是虚假开展，没有完整真实证据链的活动，也就是那些没有真实开展的、做假证据的活动。推广活动要有完整的记录、经得起审查和推敲。

合理性也是关键点。最近几起引发关注的案件，往往是合理性出了问题——讲课费虚高，与行业标准差距较大，或者支付频次较高，一个季度十几次讲课费这种情况，肯定是不合理的，也是相关部门审查的重点。

公益性的导向。赞助及开展的活动要以公益学术交流，以及医疗水平发展为初衷，不能以推销产品、销量提升为目的，特别是明显与医生处方行为挂钩的情况，在活动会议的主题设计及内容制造方面企业要引起重视。

这个问题也是现阶段医药企业最关心的问题，医药代表正规学术拜访及活动是可以开展的。

其实早在2015年，医药代表这个职业就列入了《中华人民共和国职业分类大典（修订版）》中，2020年正式颁布了《医药代表备案管理办法》，其目的就是为了规范医药代表的行为，并明确了代表可以通过五种形式开展学术推广工作，即：“医疗机构面访、举办学术会议及讲座、提供学术资料、互联网或电话会议沟通、医疗机构同意的其他形式”。

当然以上学术推广方式的前提是需要医药代表信息备案，以及医疗机构同意。

重点受打击的是不合规的销售行为，而不是正常学术推广行为。那什么是不合规的销售行为呢？

首当其冲的就是“带金销售”，这个也必然是未来严查打击的重点，然后就是向医务人员提供不合理的物品或服务，试图干扰及实际影响医生处方的行为，这点就要与合规学术推广活动体系相结合，要根据真实、合理、公益三个方面做好合规建设。

营销合规体系建设中，较大的难点是推广服务外包商（CSO）的合规建设，其主要职能和工作有市场调研、市场营销、产品规划、渠道设计、学术拜访、学术活动等，前提要不以销售任务达成为导向，而以推广服务内容达成为目标，有效的签订推广服务协议，同时针对外包公司的医药代表也要做好合规管理。

未来院线向“合规+学术”推广转型是必然趋势，合规体系构建是医药企业必须重视的问题，是医药企业正常稳定发展的前提。学术推广是临床推广的必要手段，是企业院线产品持续稳定增长的保障，是企业需要深入探索体系化转型的方向。