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来源：米内网项目进度数据库

8月24日，国家药监局官网显示，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，视同过评。不久前，山东新华制药的苯甲酸阿格列汀片和青岛黄海生物制药的盐酸二甲双胍缓释片同日获批。

8月以来糖尿病用药报产在审情况



来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

在此之前，CDE官网显示，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产获受理，目前在审评审批中。

今年以来，糖尿病用药已有24款产品（69个品规）获批上市，39款产品（131个受理号）报产在审。

米内网数据显示，近年中国零售药店终端（城市实体药店和网上药店）糖尿病用药化学药（含生物药）市场规模稳步增长，销售额超过100亿元，其中，城市实体药店是主要的销售渠道。

2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）TOP3小类

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

从小类来看，胰岛素及其类似药、双胍类、磺胺类/尿素衍生物是三大畅销小类，合计市场份额占比超过50%；GLP-1受体激动剂增速最快，同比增长超过100%。

2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

产品TOP20销售额均超过1亿元，双胍类的盐酸二甲双胍片继续稳居“销冠”宝座，是唯一一个超10亿的产品。司美格鲁肽注射液凭借466.63%的增速首次跻身前十，也是TOP20中增速最快的产品，目前，仅有诺和诺德拥有生产批文。

2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

品牌TOP20中，外资药企占据主导地位，国内药企仅有甘李药业、扬子江南京海陵药业、杭州中美华东制药3家。从增速来看，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液、默沙东的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等8个品牌均有双位数增速。

从数量来看，诺和诺德最多，有7个；赛诺菲和默沙东各有2个上榜。

近年中国城市实体药店盐酸二甲双胍片销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

盐酸二甲双胍片由默克研发，主要用于2型糖尿病的治疗，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一。米内网数据显示，盐酸二甲双胍片近年在中国城市实体药店销售额稳步增长，2021年突破10亿元大关，2022年再创新高，同比增长5.72%，默克市场份额最大。目前，该产品有超过100家企业拥有生产批文，重庆吉斯瑞制药报产在审。

近年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）市场规模快速增长，2020-2022年分别同比增长65.41%、95.31%、26.94%。

2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）TOP3小类

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

从小类来看，GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、双胍类位居前三，合计市场份额超过50%；GLP-1受体激动剂和胰岛素及其类似药增速翻倍。值得一提的是，GLP-1受体激动剂是首次成为TOP1小类。

2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）

注：销售额低于1亿元用*表示
来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

产品TOP20中，仅有达格列净片和司美格鲁肽注射液销售额超过1亿元。从增速来，司美格鲁肽注射液最快，度拉糖肽注射液和吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）分别位居第二、三位。

2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）

注：销售额低于1亿元用*表示
来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液、默克的盐酸二甲双胍片位居前三。从数量来看，诺和诺德最多，有3个；杭州中美华东制药、阿斯利康、勃林格殷格翰、默沙东、赛诺菲各有2个品牌上榜。

近年中国网上药店司美格鲁肽注射液季度销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2021年4月获批进入国内市场。米内网数据显示，司美格鲁肽注射液在中国网上药店的销售规模增速迅猛，从2021年销售额不足1000万元暴涨至2022年超过1亿元。诺和诺德2023年上半年财报显示，司美格鲁肽注射剂在中国销售收入超过3亿美元，同比增长154%。