近日，中国医学装备协会发布了《关于公示第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录的函》，针对51种医疗设备，遴选出125家医疗器械企业，422个产品，进入第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录。

第九批优秀国产医疗设备产品目录中，联影、迈瑞、开立、乐普、理邦、唯迈等国内知名械企多款设备上榜。

优秀国产医疗设备遴选工作是在国家卫健委规划与信息司委托下，由中国医学装备协会遴选，通过厂家申报、专家评定、使用单位调研，评选过程严格规范，评选指标制定严谨，评选结果也充分体现了各个厂家的真实实力，不仅对设备购买方有极大的参考价值，也是对入选企业实力的一个有力佐证！

这里，联盟再次祝贺125家入选优秀国产医疗设备目录的国产医疗器械企业！

第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录

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优秀国产医疗设备，更是加速进口替代的关键。在中国万亿医疗器械大市场中，国产医疗设备到底走到哪了？

据中商情报网显示，2022年达11710亿元，同比增长21.4%。未来市场将有机会继续保持高速增长态势，实现从低端产品到高端产品的进口替代逐步转换。

从国产化率来看，我国高端医疗器械国产化率低，平均在30%。

医疗设备中，DSA和呼吸类设备国产化率最低，产品结构复杂、产业链环节多，均在3%-5.7%之间，国内技术有待提升。

高值耗材中，口腔种植体、眼科角膜塑形镜、心脏起搏器等产品大多数依赖进口，国产化率分别是38%、33%、5%。

冠脉支架和骨科人工关节已进入集采，产品渗透率高，国产化程度达到68%以上。

并且整体来看，国产医疗器械进口替代趋势明显。

据众成数科数据，2017-2021年，国产化率高于50%的品种数量逐年增长，国产化率为0%的品种数量逐年减少。

截至2021年底，国内可分类的1083项二级品类中，国产化率为0%的二级产品类别共52项，国产化率为0-40%的二级产品类别共88项，国产化率为40-70%的二级产品类别共215项，国产化率70%以上的二级产品类别共728项。

其中，注输、护理和防护器械、骨科手术器械、临床检验器械、医用成像器械、无源手术器械、口腔科器械、眼科器械等领域，国产化势头正猛。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

对于遴选出的优秀国产医疗设备，国家卫健委此前就明确提出引导医疗机构更多使用和配置！

2023年8月25日，国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，也就是医疗设备行业发展的下一个三年计划。

计划明确要求要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。

早在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，就明确提出7个重点支持发展领域：诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械。

更早前，国家卫健委官网发布《关于政协十二届全国委员会第五次会议第0692号(医疗体育类079号)提案答复的函》(以下简称《答复函》)，就国家政协委员提出的关于在政府采购中优先采购自主创新医疗器械做出明确答复。

其中明确提出：积极支持国产医疗器械采购。

一是采购需求管理中，优先采购符合要求的国产设备

加强采购需求管理。明确采购需求要符合相关标准，应当体现支持国产的要求，采用通用参数，不歧视国产设备，不以某家进口产品为标准设定技术参数。组织采购活动时，落实政府采购政策，优先采购国产设备。

二是制订大型医用设备配置规划时，明确要求推行阶梯配置

引导医疗机构按照功能定位、医疗技术发展水平等合理配备适宜档次医疗设备，并实施国产医疗设备发展应用试点，推动医疗机构配置国产实用型设备。

三是开展国产优秀医疗设备品目的遴选工作

组织遴选出符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的优秀国产医疗设备目录，引导医疗机构更多使用国产设备。

对国家鼓励支持的、已经达到先进技术标准的国产设备，对已列入国产优秀医疗设备品目的，鼓励或要求医疗机构优先采购国产设备。

四是严格限制进口设备审批

对于进口设备采购，国家卫健委统一组织专家论证，即“集中论证，统一批复”。

在业内流传的国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》，文件明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求：其中，137种医疗器械全部要求100%采购国产。

国产医疗器械加速进口替代，加大自主创新力度是一方面，如何推动高质量、具有自主知识产权国产设备进医院，提高市场的占有率，也是国产创新医械企业长期发展并加速崛起的关键！