甲减，作为与甲亢病机制相反的甲状腺疾病，在我国有庞大的患病人群，但似乎并未引起足够的重视，其疾病知晓率、就诊率和治疗率偏低。

本文就甲减的疾病定义及分类、诊疗路径及治疗药物、甲减药市场规模等方面进行综合分析。

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

甲减定义及分类

甲减，即甲状腺功能减退，指由于甲状腺激素缺乏或不足而引起的内分泌疾病。

根据病变部位及病因等不同，甲减分为不同的类型。

根据病变发生部位分为原发性甲减、中枢性甲减和甲状腺激素抵抗综合征；根据甲状腺功能减退的程度分为临床甲减和亚临床甲减；根据病因分为自身免疫性甲减、药物性甲减、甲状腺手术后甲减、131I治疗后甲减、垂体或下丘脑肿瘤手术后甲减、先天性甲减等。

由于代谢减低，甲减患者往往表现为心跳减慢、怕冷、睡眠增多、少言寡语、食欲减退、记忆力减退、乏困无力等症状。另有研究表明，甲减可使痴呆患病风险增加81%！

从甲减患者人数来看，据保守估计目前我国有超过2亿甲状腺疾病患者，甲状腺疾病已成为我国排名第二的内分泌疾病。

由中华医学会内分泌学会进行的《社区居民甲状腺疾病流行病学调查》显示，我国甲亢患病率为1.3%，甲减患病率为6.5%，甲状腺结节患病率为18.6%，甲状腺结节中有5%-15%是恶性的，也就是甲状腺癌，而真正进行规范治疗的病人不足5%。

甲减病因复杂，以原发性甲减最多见，约占全部甲减的99%，其中自身免疫、甲状腺手术和甲亢131I治疗所致三大原因占甲减病因的90%以上。

甲减诊疗路径及治疗药物

据《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》：原发性临床甲减的治疗目标是甲减的症状和体征消失，血清TSH、FT4、TT4维持在正常范围。继发于下丘脑和/或垂体的甲减，其治疗目标非血清TSH，而是FT4、TT4达到正常范围。

甲减的一般治疗为：注意保暖，避免感染等各种应激状态。有贫血者可补充铁剂、维生素B12和叶酸，缺碘者应补碘。

图1 甲减的诊断流程

图片来源：《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》

图2 基层甲减患者管理流程

图片来源：《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》

甲减的药物治疗，主要采用左甲状腺素（L-T4）单药替代治疗，一般需要终生用药。

此外，碘塞罗宁是人工合成的三碘甲状腺原氨酸钠（T3），作用快，持续时间短，适用于黏液性水肿昏迷的抢救。干甲状腺片是动物甲状腺的干制剂，因其甲状腺激素含量不稳定和T3含量过高，已很少使用。

表1 甲减治疗药物分析

全球规模超300亿，

甲减药物市场分析

经调研，药品终端销售情况显示：2015-2021年，全球甲减治疗药物（含左甲状腺素钠、甲状腺、碘塞罗宁钠、左甲状腺素钠+碘、左甲状腺素钠+碘塞罗宁钠）销售额整体呈缓慢增长趋势，七年复合增长率为3.2%，2021年销售额同比增长率为0.8%，达到302.96亿元。

图3 全球甲减治疗药物市场规模及增速

数据来源：药智咨询整理

经调研，药品终端销售情况显示：2015-2021年，中国甲减治疗药物（含左甲状腺素钠、甲状腺）销售额整体呈较快增长趋势，七年复合增长率为7.9%，2021年销售额同比增长率为3.0%，达到8.24亿元（不足全球3%）。

图4 中国甲减治疗药物市场规模及增速

数据来源：药智咨询整理

结合中国甲减患者人群增长趋势及用药普及情况，预计未来中国甲减治疗药物市场规模将继续保持高速增长。