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新批次国采

已有80个品种满足初步条件

11月22日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购中选药品上海地区配送企业公示》。第九批国采41个中选品种上海地区配送企业确认。

从配送企业来看，四大药商占大多数。其中，国药控股股份有限公司配送的品种近15个。传统医药流通巨头在集采配送业务方面的优势愈加明显，而在多次的国采中，国控、华润等药商的业务已经做到国采开标现场。

随着第九批国采中选结果和配送企业的公布，下一批次国采的品种又成为关注重点。从国采的中选和时间来看，基本是一年两批。执行时间间隔在4-9个月不等。第九批国采预计明年3月执行，按照既往批次国采的时间推算，如果开展新一批次的集采，时间或许会在明年3月左右。

前几批国采品种，竞争厂家达到3家及以上，第七批国采品种竞争厂家达4家及以上，第八批、第九批国采竞争厂家均达到5家及以上。如果延续此国采触发条件，根据华招医药网数据，截至11月16日，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种有80个。

其中，竞争厂家为5家、6家、7家、8家、9家、10家、11家、13家、14家、16家、23家的品种数分别有31个，12个、11个、9个、7个、4个、1个、2个、1个、1个、1个。同时，各品种的竞争厂家数可能还在随着时间继续增加。

从品种来看，西格列汀口服常释剂型是竞争企业最多的品种（22+1），其次是地氯雷他定口服液体剂（16+0）、氨溴索口服液体剂（14+0）、阿格列汀口服常释剂型（12+1）、舒更葡糖钠注射剂（12+1）、氨溴特罗口服液体剂（10+0）等。 

上述品种竞争厂家多，销售额也很大。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端西格列汀销售额接近10亿元；2022年舒更葡糖钠注射剂在中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。

不过，竞争格局满足5家及以上只是一个品种触发国采的基础条件，至于一个品种是否进入国采还需要考虑专利、产能、临床替代情况等。

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规则更成熟

药企需要注意这些

截至目前，前九批国采已经纳入374个大品种，这些品种的市场已经或即将发生深刻变化。尤其是第九批国采，虽然还没有到执行阶段，但近4年的采购期，对于41个品种的相关企业重要程度不言而喻。

从前几批国采看，满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。 

而国采到现在，对履约、药品质量、生产供应等能力也更加重视。第九批国采开始限制企业母子关系以及开标前后的批文转让和委托生产企业转变等，并进一步建立举报奖励制度，可以投诉举报其他申报企业在申报过程中存在合谋、围标、串标等违法违规行为。

今年来，国家医保局曾多次到地方调研医药集中采购工作。国家医保局副局长施子海指出集采的多个要点，一是要高度重视集采报量工作，督促医疗机构根据临床需求如实精准报量；二是要抓好集采结果落地执行，加大监测监督力度，规范医疗机构采购行为；三是强化中选药品供应保障；四是加快提升招采子系统数据质量，推进核心功能应用等。

为了保障集采工作的高效完成，已经有不少政策对集采结果落地执行进行监督。

例如，《国家卫生健康委办公室关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（国卫办医函[2019]77号）要求，公立医疗机构要配备和合理使用中选药品，切实保证用量；国家卫健委医政医管局发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知》，增设了国家组织药品集中采购中选药品完成比例。

至于招采子系统，目前全国已经有20多个省份陆续建立集招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台。全国统一招采平台涵盖支付方式、药品和耗材招采等14个子系统，可以更准确地获取网采率等，帮助药品招采更加规范。

附：竞争格局≥5家且尚未纳入国采的过评品种（图源：华招医药网）