“网红神药”司美格鲁肽近日引人关注的一个方面，是对一些医疗器械、耗材的跨界影响。它在治疗慢性肾病、糖尿病和肥胖等疾病方面显示出巨大的潜力，对相关部分器械耗材制造商来说，或已构成威胁。

已有美国医疗设备制造公司在2023年第三季度财报和电话会议上表示，患者对减肥药的兴趣，抑制了半年来减肥手术业务的增长速度。此外，司美格鲁肽可以有效降低血糖水平、减轻蛋白尿、保护肾脏功能，因此可以延缓或防止慢性肾病患者的肾功能衰竭，从而减少对透析设备的需求。

而如今，一个相反的情况可能即将出现：通过微创手术在体内植入一种器械，就可以控制高血压。将来，这会对降压药市场带来巨大影响吗？

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微创手术或能解决高血压控制难点

一旦患上高血压，需要终身服用降压药，依从性不足导致效果不佳，降压药往往还有副作用、耐药性，这都是高血压慢病管理中令人头疼的问题。

未来或将有一种新的治疗方式——向体内植入一种器械，可以帮助控制高血压。

11月17日，美敦力宣布旗下一款名为Symplicity Spyral的射频消融系统获美国FDA批准上市。公告显示，该系统是基于RDN（肾动脉交感神经消融）的一种新兴高血压微创治疗方式，其可通过阻断肾交感神经，实现长期降压。

截至目前，全球获批上市的这类产品已达2款，国内也有超10款类似疗法在研。

RDN是一种微创手术，手术时间短，不需要全身麻醉，伤口小。相对降压药来说，RDN有种种优势。具体来说，降压药通过作用于血管、心脏、肾脏等多个部位来降低血压，而 RDN 则直接作用于肾脏交感神经，从而减少肾脏分泌肾素的量，进而降低血压。因此，RDN 的降压效果更加直接、副作用更少，且降压效果长期有效，无用药依从性问题和耐药性问题。

因此，RDN潜在需求旺盛。根据弗若斯特沙利文预测，2030年中国这类产品市场规模将达到人民币105亿元，发展前景广阔。

在中国，早在2021年4月，博鳌超级医院就曾首次应用Symplicity SpyralTM导管系统，顺利完成一起肾动脉交感神经射频消融术的临床应用。

目前，该技术并未在高血压治疗中广泛使用，还只是针对难治性高血压患者，即临床上经合理使用4种以上（包括1种利尿剂在内）降压药后，血压仍无法达到指南标准的人群。不过，随着RDN技术的不断发展，其适用范围有望进一步扩大。或许，司美格鲁肽跨界影响医疗器械的剧情，要反过来重演一次了。

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传统降压药：集采承压

新一代产品：争相仿制

高血压用药领域近十年来，几乎没有重大突破性研发成果。常见的降压药有五类：利尿剂，代表药物为氢氯噻嗪；β受体阻滞剂，代表药物为拉贝洛尔；钙通道拮抗剂（CCB），代表药物为尼群地平；血管紧张素转化酶抑制剂（ACE），代表药物为依那普利；血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB），代表药物为缬沙坦。

据米内网数据，2022年，在中国公立医疗机构终端，多个产品销售额超过10亿元。其中，硝苯地平控释片连续四年位列第一，以超过58亿元的销售额遥遥领先。不过，硝苯地平控释片的销售额增长率下跌达到12.48%。此外，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦片的销售额增长率跌幅分别达到16.80%、25.35%。

降压药在零售终端与等级医院的市场规模相当，销售额均达百亿元。据新康界，其中，钙通道阻滞剂占据半壁江山，排名第二的是作用于肾素-血管紧张系统的药物，β受体拮抗剂和α受体拮抗剂相较于前两种，销售额较小。

2017-2022年高血压细分种类销售情况（亿元）

来源：新康界

由于大部分原研降压药的专利已到期，大量仿制药已陆续进场。已发生的九批国家集采，均有降压药被纳入其中。

在前八批集采中，合计37个降压药品种被纳入。其中，血管紧张素转化酶抑制和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂被纳入的品种最多，均达到12个。

前八批集采中涉及到的降压药

来源：药渡

近期的第九批集采中，又有数款降压药被纳入。其中，奥美沙坦酯氨氯地平口服片（原研药：安普利可）的中选价为0.23元/片，降幅达93.3%；硝苯地平控释片（原研药：百普达）的中选价为0.042元/片，降幅达88.4%；氯沙坦钾氢氯噻嗪片（原研药：氯沙坦钾氢氯噻嗪片）的中选价为0.056元/片，降幅达87.2%。

降压药大品种中，新一代药物沙库巴曲缬沙坦钠片尚未被纳入集采，成为诸多药企开发的重点。沙库巴曲缬沙坦的原研厂家为诺华，原研药商品名诺欣妥，2017年在中国获批慢性心力衰竭适应症，2021年获批高血压适应症。

诺欣妥是诺华心血管领域的重磅产品，2018年销售额便突破了10亿美元大关，2022年全球销售额达到46.44亿美元，在诺华的管线里仅次于可善挺（司库奇优单抗），排名第二。目前，诺欣妥已进入国家医保目录，并已成为指南推荐药物。据新康界，2022年，沙库巴曲缬沙坦在国内等级医院和零售终端的销售额分别为21.27亿元及7.43亿元，市场规模已达数十亿。

如此重磅药物，自然引来多家药企争相仿制。2023年8月24日，南京方生和医药宣布，旗下沙库巴曲缬沙坦片（商标名：一心坦）获NMPA批准上市。同日，石药集团宣布，其子公司石药欧意开发的沙库巴曲缬沙坦钠片获NMPA批准上市。到8月29日，正大天晴的产品也获批了。10月，科伦药业、信立泰、华瀚医药的沙库巴曲缬沙坦钠也相继获批。

此外，还有十多家企业已提交沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请，包括齐鲁药业、贝特药业等多家明星药企。在降压药领域，这一“兵家必争之地”将迎来越来越多的入场者。它是否会成为新一代“药王”？新的RDN技术目前尚且稚嫩、使用范围很小，但随着它的发展，以后会影响降压药的市场吗？一切等待时间回答。