初步满足国采基本条件的品种已达129个，胰岛素国采专项接续开标前一晚，国家医保局表示将持续优化集采规则。

01

投标违规进入公开语境

国采将继续强化游戏规则

4月23日，胰岛素专项国采接续拟中选结果公布，预计5月开始执行中选结果，之后可能进入“第十批时间”。

第九批国采已经在3月全面落地，按照以往的国采步伐推断，如无特殊原因，第十批国采或在5-6月左右有新动作。

随着第十批国采的启动，多数省份国家和省级药品集采合计至少达到500个的目标有望达成。

距离国家组织药品联合采购办公室点名国采中部分品种投标价格异常仅10天。国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管公开表态。

国家医保局价格招采司负责人直言，关注到了一些影响市场公平竞争秩序的苗头性问题，如获取额外投标资格、不规范投标、履约能力不足。

苗头性问题背后，基于上市许可持有人制度的委托生产等现象被点名，同时被点名的还有国家组织药品带量采购的隐藏玩家——新成立企业、经营企业、代理商、营销和资本运作人员等。

针对影响市场公平竞争秩序的种种操作，国家医保局表示，将持续优化国家组织药品集中采购规则。

在第九批集采已对委托生产、上市许可转让等情形采取一定针对性措施的基础上，下一步，国家医保局将会同国家药监局，在集采申报资格、中选规则、供应能力、质量监管、产品流通追溯等方面采取措施。

截自第九批国采文件

比如，严格申报资格，对涉及上市许可转让的药品开展追溯穿透，阻断违规获取投标资格的行为；对涉及委托生产的企业开展产能调查，防范供应风险；欢迎提供不当投标行为线索，加大处理力度。

在带量采购大幅节约企业营销费用，搭建公平竞争平台——引导企业从拼关系、拼营销转到拼质量、拼效率上的同时，带量采购本身的风清气正显然也会继续。

02

国采存量生力军

已有129个品种

从2018年的“4+7”试点到现在的九批十轮，国采累计纳入374个品种，平均每批约中选41个品种，化药国采中，第五批纳入数量最多（61个），生物药集采为胰岛素专项，纳入16个品种。如果第十批国采仍以化药为主，品种数可能在41-61个左右。

随着时间临近，业内对于第十批国采的关注度也开始上升。据赛柏蓝此前获得的消息，第十批国采已有相关品种名单，至于公布可能还需要时间。

在第九批国采中，竞争厂家数已经全部≥5家，根据易联招采消息，截至4月15日，在未纳入国采的品种中已有129个化药满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。

其中一些品种的厂家数已经超过15家，一旦纳入集采竞争可谓白热化——包括磷酸西格列汀片、舒更葡糖钠注射液、地氯雷他定口服溶液等。

部分品种的销售额突破10亿，包括间苯三酚、氟尿嘧啶、氨苄西林等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸等吸入剂。更大的市场蛋糕，也加剧了企业中标的决心和意志。

值得注意的是，随着越来越多口服液体剂新品获批，未来这类产品在国采中的占比可能会逐步提升。

此外，在之前的九批十轮国采中，纳入最多的是全身用抗感染药，其次还有消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物等，在新一轮国采中，这些疾病领域可能还是重点。

在既往的国采中，科伦、齐鲁、扬子江、中国生物、成都倍特、石药等国内头部药企已是常客，从初步满足第十批国采的品种来看，这些药企也大概率要去到下一步国采的现场。

附：第十批国采品种预测

*注：一切以最终官方消息为准