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2024医保谈判,符合条件新药分析(4图)

时间:2024-07-04 15:58 │ 来源:赛柏蓝 │ 阅读:1135

6月28日,国家医保局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告(下文简称《方案》)发布,标志着2024年医保谈判正式启动。


按《方案》目录外西药和中成药条件1(2019.1.1~2024.6.30批准上市且尚未国谈的新通用名药品),截至6月23日,共有213个上市新药符合条件1,其中,独家品种189个(占89%)、非独家品种24个(11%)。213个新品种共涉及388张批文,其中,化药260张(占2/3)、生物制品115张(占近1/3)、中药13张(占1/30)。


注:本文中的企业均指上市许可持有人。


01 批准时间

388个批文,共分布在6个年头批准,最多的当然是2023年,尚有132个当年批准上市的新药尚未国谈,有资格参与2024年国谈,占了1/3。


最少的是2019年,只有19个新药。2020~2022年依次是38个、46个、83个新药。2024.1.1~24.6.23,批准上市新药70个,将首次参加2024年国谈。


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02 非独家品种

符合目录外条件1的24个非独家品种,共涉及130个批文、96家企业。


涉及企业最多的品种是注射用尼可地尔,共涉及15家企业,即石家庄四药、仁合益康、扬子江、成都苑东、北京四环科宝、苏州特瑞、陕西丽彩、天士力之骄、天大药业、海口天行健、江苏博欣医药科技、南京恒道医药科技、云南先施药业、重庆德诚永道医药等14家本土药企,以及1家外企(日本中外制药株式会社);


其次是涉及10~15家企业的有3个品种,即注射用比伐芦定(11家)、盐酸非索非那定片(11家)、普卢利沙星片(10家);


涉及5~10家企业的有4个品种,即四价流感病毒裂解疫苗(8家)、富马酸卢帕他定片(6家)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(6家)、普乐沙福注射液(5家);


涉及3家企业的有2个品种,即盐酸决奈达隆片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊。


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03 Top企业

一、独家品种Top企业


189个独家品种共涉及132家企业(本土企业69家、外企63家),中、外企业数量基本持平。其中,拥有2家独家品种的企业共有27家,外企20家(约占3/4)、本土7家(约占1/4)。


拥有独家品种数最多的企业是罗氏,共有9个独家新药符合目录外条件1,如法瑞西单抗注射液、格菲妥单抗注射液、可伐利单抗注射液、利妥昔单抗注射液(皮下注射)、玛巴洛沙韦干混悬剂、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、注射用维泊妥珠单抗、阿替利珠单抗注射液、托珠单抗注射液(皮下注射);


有5个独家品种的有4家企业,即武田、施贵宝、恒瑞、百特;


有4个独家品种的有2家企业,即礼来、辉瑞;


有3个独家品种的有7家企业,即浙江我武生物、日本协和发酵麒麟、强生、诺华、默沙东、美国健赞、Swedish Orphan Biovitrum AB;


有2个独家品种的有13家企业,即兆科、远大在澳洲设立的创新药研发中心、卫材、康希诺、江西青峰药业、葛兰素、东丽株式会社、北京明海生物、安进、阿斯利康、ViiV Healthcare B.V.、NextWave Pharmaceuticals Inc、Napp Pharmaceuticals Limited。


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二、非独家品种Top企业


24个非独家品种共涉及96家企业,以本土企业为主,涉及本土企业79家(82%)、外企17家(占18%)。


其中,拥有非独家品种数≥2个的企业共10家,本土企业8家外企2家(赛诺菲和雅培)扬子江3个品种外,其他都有2个品种

扬子江的3个品种分别是注射用尼可地尔、富马酸卢帕他定片、注射用比伐芦定。

其他如北京四环科宝(注射用尼可地尔、富马酸卢帕他定片)、成都盛迪(盐酸非索非那定片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)、华兰生物(四价流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)、厦门恩成制药(艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊)、石药集团欧意(盐酸决奈达隆片、盐酸伊立替康脂质体注射液)、四川国为制药(ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊)、重庆科瑞制药(普卢利沙星片、盐酸非索非那定片)。

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