6月28日，国家医保局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告（下文简称《方案》）发布，标志着2024年医保谈判正式启动。

按《方案》目录外西药和中成药条件1（2019.1.1～2024.6.30批准上市且尚未国谈的新通用名药品），截至6月23日，共有213个上市新药符合条件1，其中，独家品种189个（占89%）、非独家品种24个（11%）。这213个新品种共涉及388张批文，其中，化药260张（占2/3）、生物制品115张（占近1/3）、中药13张（占1/30）。

注：本文中的企业均指上市许可持有人。

01 批准时间

这388个批文，共分布在6个年头批准，最多的当然是2023年，尚有132个当年批准上市的新药尚未国谈，有资格参与2024年国谈，占了1/3。

最少的是2019年，只有19个新药。2020～2022年依次是38个、46个、83个新药。2024.1.1～24.6.23，批准上市新药70个，将首次参加2024年国谈。

02 非独家品种

符合目录外条件1的24个非独家品种，共涉及130个批文、96家企业。

涉及企业最多的品种是注射用尼可地尔，共涉及15家企业，即石家庄四药、仁合益康、扬子江、成都苑东、北京四环科宝、苏州特瑞、陕西丽彩、天士力之骄、天大药业、海口天行健、江苏博欣医药科技、南京恒道医药科技、云南先施药业、重庆德诚永道医药等14家本土药企，以及1家外企（日本中外制药株式会社）；

其次是涉及10～15家企业的有3个品种，即注射用比伐芦定（11家）、盐酸非索非那定片（11家）、普卢利沙星片（10家）；

涉及5～10家企业的有4个品种，即四价流感病毒裂解疫苗（8家）、富马酸卢帕他定片（6家）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（6家）、普乐沙福注射液（5家）；

涉及3家企业的有2个品种，即盐酸决奈达隆片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊。

03 Top企业

一、独家品种Top企业

189个独家品种共涉及132家企业（本土企业69家、外企63家），中、外企业数量基本持平。其中，拥有2家独家品种的企业共有27家，外企20家（约占3/4）、本土7家（约占1/4）。

拥有独家品种数最多的企业是罗氏，共有9个独家新药符合目录外条件1，如法瑞西单抗注射液、格菲妥单抗注射液、可伐利单抗注射液、利妥昔单抗注射液（皮下注射）、玛巴洛沙韦干混悬剂、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、注射用维泊妥珠单抗、阿替利珠单抗注射液、托珠单抗注射液(皮下注射)；

有5个独家品种的有4家企业，即武田、施贵宝、恒瑞、百特；

有4个独家品种的有2家企业，即礼来、辉瑞；

有3个独家品种的有7家企业，即浙江我武生物、日本协和发酵麒麟、强生、诺华、默沙东、美国健赞、Swedish Orphan Biovitrum AB；

有2个独家品种的有13家企业，即兆科、远大在澳洲设立的创新药研发中心、卫材、康希诺、江西青峰药业、葛兰素、东丽株式会社、北京明海生物、安进、阿斯利康、ViiV Healthcare B.V.、NextWave Pharmaceuticals Inc、Napp Pharmaceuticals Limited。

二、非独家品种Top企业

24个非独家品种共涉及96家企业，以本土企业为主，涉及本土企业79家（82%）、外企17家（占18%）。

其中，拥有非独家品种数≥2个的企业共10家，本土企业8家，外企2家（赛诺菲和雅培），除扬子江有3个品种外，其他都有2个品种。

扬子江的3个品种分别是注射用尼可地尔、富马酸卢帕他定片、注射用比伐芦定。

其他如北京四环科宝（注射用尼可地尔、富马酸卢帕他定片）、成都盛迪（盐酸非索非那定片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊）、华兰生物（四价流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）、厦门恩成制药（艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊）、石药集团欧意（盐酸决奈达隆片、盐酸伊立替康脂质体注射液）、四川国为制药（ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊）、重庆科瑞制药（普卢利沙星片、盐酸非索非那定片）。