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国家医保局:12家企业胸主动脉覆膜支架调价结果公布(附名单)

时间:2024-08-27 16:06 │ 来源:赛柏蓝器械 │ 阅读:1179

一周时间,胸主动脉覆膜支架产品降价尘埃落定。

01

国家医保局披露

12家企业降价结果

8月26日,国家医保局公布了12家国内外企业胸主动脉覆膜支架调价情况,其中包括心脉医疗此次降价具体结果。

国家医保局表示,近期,社会广泛关注胸主动脉覆膜支架调价情况,现将企业自主申报的最新终端挂网价格情况整体公开,供大家参考。

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按照表格所示,心脉医疗Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统60-190mm型号不高于69563元、200-210mm型号不高于71500元

Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统40-130mm型号不高于15000元,140-160mm型号不高于38000元,180-200mm型号不高于38000元;

Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统60-100mm型号不高于31000元,120-180mm型号不高于47600元,200-220mm型号不高于54000元,240-260mm型号不高于62400元。

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心脉医疗2023年报截图

心脉医疗Castor支架终端价从12万元降到71500元,降幅达到40%。至此,问询函事件带来的一系列连锁感应暂告一段落。

根据心脉披露,200mm长度型号的Castor支架终端价格为120,000元(含税),出厂价格为57000元(含税),出厂不含税价格为50442.48元。

此次降价未影响到出厂价格,而是减少了流通环节的损耗。从2017年上市至今,此次心脉医疗的涉事产品已成功进入全国超过1100家医院,累计救治超2.5万患者,并且一直是销量走高趋势,累计销售金额已超13亿元,早已远远覆盖其1.5亿的研发投入。

心脉医疗也在公告中提醒了此次降价可能带来的风险:公司胸主动脉覆膜支架挂网价格已在各省自治区、直辖市等医保局、医药集采机构进行调整中。若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等,公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等,从而对公司经营业绩产生不利影响。对此,公司将积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。

在心脉医疗公布降价之前,11家相关企业已经主动调整价格,降幅明显。

为保证顺利过渡,国家医保局已提醒各省医保局、医药集采机构于8月22日前及时配合调整此次降价产品挂网价格,不得以当地挂网程序等理由拖延调价进程。

02

升级款已获欧盟定制证书

赛柏蓝器械查询多家大三甲医院官网发现,在同类产品中,心脉医疗的Castor支架使用占比明显。2021年,心脉医疗在胸主动脉手术量占比达32.4%,位居第一。胸主动脉领域国产产品市场占有率为60.2%。

Castor支架于2017年在国内注册获批,是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架,用于累及左锁骨下动脉夹层病变的腔内治疗。这款产品解决了世界性的难题,率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓,产品技术达到国际先进水平。

此次降价的Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统和新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统,都是促使心脉医疗实现销售收入以及利润增长的创新产品。

海外市场方面,Castor 分支型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家;Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入21个国家。

在明星产品Castor支架大幅降价的同时,其升级款产品取得了阶段性成就。

8月24日,心脉医疗的Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统(以下简称“Cratos®分支型支架”)获得欧盟定制证书。这是心脉医疗™继Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor®分支型支架”)之后获得的第二张欧盟定制证书。

Cratos®分支型支架是心脉医疗™基于明星产品Castor®分支型支架推出的升级产品。

据心脉医疗介绍,相比Castor®分支型支架,Cratos®分支型支架具有更优的产品性能和手术操作体验。

在覆膜支架方面,Cratos®分支型支架继承了Castor®分支型支架的一体化分支结构设计。在输送系统方面,Cratos®分支型支架系统也进行了多项创新升级。

Cratos®分支型支架作为心脉医疗™一款重要的在研创新产品,首次尝试在国内外同时开展上市前临床研究,目前在国内已完成上市前临床植入及注册资料递交,海外上市前临床研究也已启动,用以申请欧盟CE认证和日本PMDA注册批准,目前已在瑞士、西班牙完成多例上市前临床植入。

心脉医疗2023年年报披露,主动脉支架类及术中支架类项目累计研发投入已达到3.1亿元。

较快的创新步伐和高技术壁垒在为心脉医疗持续输送“造血能力”,但对于已过商业化窗口期的产品,提升流通环节的运营效率并不与创新冲突。

国家医保局这次的点名也许只是整顿暴利产品的“开胃菜”,其影响不仅局限于主动脉支架领域,也是对其他高值耗材领域的提前预警。


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