时间:2025-02-12 10:24 │ 来源:风云药谈 │ 阅读:1631
大品种都很卷这是一定的,今天,国家药监局官网推送药品批准证明文件送达信息,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司获批艾普拉唑肠溶片(国药准字H20253336)。
艾普拉唑肠溶片的原研产品由丽珠集团开发,是国产创新药。
这款新一代质子泵抑制剂的适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎,其临床作用优势主要为剂量最小,半衰期比其它拉唑类药物显著延长,抑酸活性强,个体差异小,药物间相互作用少。
市场规模有15亿+,其中公立医院超13亿/年,零售市场超2亿/年。
众多PPI产品进入国家第二批重点监控目录中,多年上市产品中艾普拉唑肠溶片几乎是唯一幸存(近几年创新的也不在目录内)。
石药能拿下来首家仿制,着实厉害!
后面还有19家企业紧随其后等着获批。
(信息来源:NMPA CDE 摩熵等 风云药谈整理)
产品专利已经过期,看这个申报架势,估计离集采也不是很远了。