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集采+价格治理+挂网共识，行业将迎来巨大调整！

时间：2025-05-09 09:26 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1208

5月份，《挂网共识》将定稿，并在各省落地修订挂网规则；6月，则是之前医保工作计划“第十一批国采上半年启动”的最后期限。这两个月，将是医药人忙碌的季节（此外，县域基层用药目录各省普遍在4-6月调整制定）

近日，业内流出集采优化方案（征求意见稿，以下简称方案）、《挂网共识》（“终版”），这两份文件如果真的落地，将对集采及价格走向带来较大影响。
在集采品种纳入规则层面，方案明确坚持集采非新药，新药不集采，排除了竞争不充分、市场规模小的药品，以及处于谈判协议期的国谈药物；生物药首个通用名药品上市后一定期限内不会被纳入集采；另外，存在较高风险的药品耗材审慎纳入。
在质量准入方面，药品上市许可持有人或受委托生产企业须具备2年级以上同类型药品生产经验和放行记录，业内人士分析，如果这一条落实的话，意味着绝大多数纯B证公司面临着被排除参与集采的风险。
在报量方面，可按厂牌或按通用名报量，但具体实操估计在后续会有具体的规则明确。
报价层面，合理控制价差，同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制，避免单纯以最低价计算价差，防范异常低价影响其他正常报价企业。
......
按医保工作年会的工作任务安排，第十一批国采应在上半年启动，优化后的集采规则首先会应用于第十批国采项目上，因此，从现在到6月底，将是新规则确定、第11批涉及品种迎来利益格局或命运转机的时间段。
此外，按工作任务，今年内各省集采品种数量累计要达到700个。目前，各省均已达到或超过500个品种，剩下的品种估计各省少则几十个，多则一两百个，而从国采的节奏来看，每批次最多也就是60多个，这就意味着，今年各省除了落地实施国采中选结果外，还将有大量的品种纳入省级、省际联盟集采的范围。由此看，2025年的集采任务依然还是很重的。
如果说集采解决的是定价、使用问题，那么价格治理则是从存量品种的价格结构中梳理出一组公允价格线出来，并按照这一组价格线完成各省挂网药品价格的全面调整。
挂网价格的调整方式，长期以来各省有不同做法，目前，为了解决各省挂网方式的不统一，以《挂网共识》的形式在思路上达成一致，并在5月份内，各省将依照《挂网共识》修订各自的挂网规则。
其核心在于通过“差价比价锚定、红黄标警示、动态调整约束”三大逻辑，重塑药品价格形成的底层规则，构建全国统一的价格坐标系。
无论是化学药、中成药还是生物类似药，均需按照差比价规则建立剂型、规格、包装间的横向比价链条。
例如，过评药品挂网价不得超过参比制剂价格的70%，未过评药品则被压缩至60%以下；中成药要求同名同方药价格不超过首挂价的80%，并通过“日均费用”折算防止变相涨价。
针对市场长期存在的价格虚高问题，《共识》引入“红黄标”分级预警制度。
以过评药品为例，黄标价为最低挂网价的1.8倍，红标价则达3倍；中成药红标价甚至被设定为日均费用最低价的5倍。
一旦企业挂网价触及红黄标阈值，平台将以醒目颜色标识并弹窗提示风险，倒逼企业主动调价。
更严厉的是，对超出参照价10倍或存在变相涨价的药品直接撤网。
......
在集采优化规则与挂网共识逐步浮出水面并终将定稿的关键时期，我们针对集采、挂网、价格治理专门设计了一门课程，用3个小时，解决药企集采、定价、挂网方面存在的诸多认知问题。


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