日前，国家医保局发布《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。其中，基本目录共534个药品通过初步形式审查——目录外药品310个，目录内药品224个；商保创新药目录（目录外）121个。将基本目录中目录外310个药品和商保创新药目录外121个品种比对发现有79个重合的品种，剔除后是352个新增医保目录外产品。

化学药和生物药占比超九成

中成药相对较少

在通过形式申报的352个药物中，以化学药和生物药为主，合计占比超过93%。其中，化学药246个，占比接近70%；生物药83个，占比超过23%；中成药数量为23个，占比不到7%。

注：根据公开资料整理，供参考。

近几年获批新药及罕见病用药是主力

根据《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》文件，目录外品种纳入申报条件有五个：

注：根据公开资料整理，供参考。

根据产品特点，可以选择符合的条件进行申报，因此同一个产品可能会满足两个及以上条件。具体来看，单纯满足条件1的产品最多，达到276个，是近五年半获批的新药物；同时满足条件1和条件5的产品有32个，也就是说这些是近五年半获批上市的罕见病药品；满足条件2的产品有12个，单纯满足条件5即2020年1月1日之前（剔除条件1的时间段）获批上市的产品有10个。可见，近几年获批的新药和罕见病用药是主力。

注：根据公开资料整理，供参考。

国产药品为主

超过6成

在352个产品中，单纯国产的有225个，与这几年国内创新药和改良型新药在过去10余年的不断加大研发投入及沉淀下进入收获期，新药不断获批上市直接相关；其次为进口品种，有103个；同时有进口企业和国内企业的品种有24个。

注：根据公开资料整理，供参考。

新药、原研药占比约6成

在这352个产品中，化学原研新药、生物原研新药、改良型新药和中药新药分别有83个、76个、26个和13个，合计接近200个，合计占比超过56%，同时具备化学原研新药和仿制药属性（同时有原研新药和国内仿制药新药厂家上市）的产品有23个，如果加上该部分，合计占比超过6成。此外，化学仿制药产品有113个，占比超过3成。

注：根据公开资料整理，供参考。

独特性强：近8成为独家

在这352个产品中，基本均为10个厂家以内的品种。其中，独家产品有280个，占比达到79.55%，2-3个厂家类独家的产品有57个，4-10个厂家的产品有14个。

注：根据公开资料整理，供参考。

领域：抗肿瘤药为主，其次为消化代谢及神经用药

从这352个产品所属治疗领域来看，肿瘤药是最主要的领域，达到超过1/4的96个；其次为神经系统，化学药43个，中成药3个；再次为消化系统及代谢药，达到42个，其中化学药40个，中成药2个。其余治疗领域产品均在40个以内。

注：根据公开资料整理，供参考。

这些国内企业纳入产品多：恒瑞、科伦、齐鲁...

从单家企业来看，研发实力强劲的国内企业优势明显。通过形式审查的医保目录外产品在5个以上的企业有14个，其中外资厂家仅5个，国内企业9个，纳入数量前五位的企业均为国内企业。从产品个数来看，有两家企业目录外通过初步审核的产品数超过10个。其中，国内创新药“一哥”恒瑞医药为最大赢家，有15个，科伦药业有11个。此外齐鲁、仁合益康、正大等企业为7-9个，其余几家企业产品数在5-6个。

注：根据公开资料整理，供参考。

展望：预计今年成功纳入的产品数会有所提升

这352个产品中，结合2024年医保申报情况来看，其中有115个产品在2024年已申报过医保，但最终未能纳入2024版医保目录。

根据公开资料，未能最终纳入的主要因素可能有以下几个方面：一是价格过高不符合医保“保基本”定位；二是谈判失败：价格预期差距过大；三是剂型或配比改造缺乏临床价值；四是临床价值不确切或证据不足。

可见，通过初步形式审查的目录外产品最终未能纳入医保的主因是“价格”。基于此，2024年最终纳入的目录外产品数量不到90个，约为通过初步形式审查目录外产品数249个产品的1/3，是近几年偏低的一年。

2025年，由于推出了商保，在较大程度上降低部分产品的价格问题。

因此通过初步形式审查的商保产品：如果按照保守的30%的成功率来计，至少35-40个产品；如果按照乐观的情形70%的成功率来计算，大约有85-90个产品可纳入首个商保目录；取两种情形的中间值为60-70个。基本医保目录中的310个产品，按照去年同期大约35%的成功率计算，则大约有100-110个产品可最终纳入2025年基本医疗保险目录。据此，这352个产品最终成功合计纳入基本医保、商保的产品数约为170个左右。

由于通过初步形式审查的基本医保和商保重合产品数79个，约占总数352个的22%，剔除重合的部分，预计最终成功纳入2025年医保、商保的目录外通过初步形式审查的产品数大约为150个（说明：本预测基于以往情况的初步推演，仅供参考，以国家医保局最终公布的结果为准）。

附：352个医保目录外产品通过医保初步形式审查产品详单

注：根据公开资料整理，供参考。