辅助用药的定义、范围终于确定？

据媒体报道，重庆市某三甲医院《临床合理用药管理办法》（以下简称“管理办法”）发布，其中对辅助用药和重点监控品种的管理作出了详细规定。

《管理办法》不但就业界一直存在争议的辅助用药定义、范围等作出界定，甚至还详细列出了相关品种的名称和生产企业，涉及136个辅助用药和32个重点监控药品。

按照《管理办法》规定，科室主任（负责人），将是相应科室合理用药的第一责任人，对整个科室的合理用药管理工作负责，包括制定指标、整改不合理用药问题等。

如果某一辅助用药品种月使用金额进入了前100位，将被暂停使用一个月。如果恢复使用后，再次出现这一情况，处罚将升级，甚至面临踢出医院风险。

这也意味着，虽然还有争议和讨论，但，大批辅助用药临床受限的日子还是来了。

辅助用药一直是业界关注的热点话题。多年来，这类产品以疗效作用不明确，而销售额却畸高，饱受诟病。可以说，无论是暂停使用，还是将其踢出市场，都是大多数业内人士喜闻乐见的，但，在此之前，如何科学界定辅助用药，避免伤及无辜，也是重中之重。

可以看到，今年两会期间，康恩贝集团董事长胡季强，湖南时代阳光药业执行董事唐纯玉，步长制药总裁赵超等多位委员代表，都就辅助用药问题发表见解，范围界定即是核心议题。

根据国家卫健委2018年12月发文要求，今年全国辅助用药目录将公示，在此基础上，各级卫生部门、医疗机构，还需要根据自身情况，制定省级、院级辅助用药目录，这也意味着，受限品种数量将逐渐走高。这也是引起行业较大反响的主因。

而从国家卫健委2月份通过央视的表态，以及重庆三甲医院此次发文，尽管全国辅助用药目录还是悬而未决，辅助用药的限用一直在有力推进。就在本周（3月18日），2019年首个省级重点监控目录已经发布，多个常见的辅助用药品种名列其中。

六大条件

免疫调节剂、中成药危险了

按照重庆某三甲医院的《管理办法》，辅助用药，即非临床治疗必需用药。指非当前疾病的主要治疗药物，但对该疾病的预防、治疗或康复有一定辅助作用的药物。

具体界定，参照六大条件，符合任何一个，视为辅助用药（品种以通用名计）。

• 《临床用药须知》或药品说明书上明确为“辅助性治疗”的；

• 国家卫生行政部门发布的临床路径以及中华医学会等国家一级(一类)学(协)会发布的临床指南、专家共识所提及的用于疾病辅助治疗的；

• 所有免疫增强类化学制剂；

• 除激素类制剂、特定营养缺乏下支持治疗外的，所有人体自然存在的成分及其衍生物类化学制剂；

• 列入军地辅助用药目录的；

• 被医院既往或其他兄弟单位纳入辅助用药管理且非临床治疗必需的中成药及民族医药。

具体名单将由医院药事会办公室根据药品引进淘汰情况调整，按年度更新公布。

虽然该院首批公示的136个辅助用药品种和32个重点监控品种，还处于保密状态。但，通过上述条件及要求，也可做出初步推断。

至少免疫增强类化学制剂，已经全军覆灭；列入过其他医疗机构、省市辅助用药管理目录的，实际上已自动列入限制名单，其中包括大批中成药、民族药。

可以看到，在新疆卫健委2018年12月17日公示的辅助用药定义中，免疫调节类、中成药也在其中。

此外，被新疆卫健委定义为辅助用药的，还有影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用品类、肠内肠外营养类、生物反应调节类、其它生物制品、维生素类、电解质类、新型糖类输液类、其他类。

如果《管理办法》被更多医院或省市借鉴，上述药品类型，无疑也都将列入辅助用药名单。事实上，这一倾向在2019年首个重点监控目录中已有所体现。

规范使用

金额超标品种面临淘汰

合理用药仍是核心。

《管理办法》对辅助用药的规范使用提出要求，包括：限制处方中中成药、相同药理的辅助用药品种数等。

• 严禁门急诊患者单次(按处方号计)就诊开具1种以上中成药(基于中医诊断基础上的对应中药治疗，中成药及民族药合计不超过2种)；

• 同一住院患者的同一治疗时间窗内，相同药理作用的辅助用药使用不得超过1个品规(以最小药理学分类第3级目录计)，总数不能超过2个品规；

• 同一患者一次住院期间使用辅助用药不得超过3个品规(含出院带药)。

违反此规定的科室，须针对违规药品召开问题分析会，书面上报使用原因说明，以及科室整改计划，严格落实整改。

如果次月再次因同种原因进入违规使用辅助用药清单的，对一线、二线(责任)、三线医师，按4:5:1的比例，根据违规使用金额进行等额扣罚。周会还将对三线医师予以通报批评。

同步，对单品种的使用金额，也做出了限制——辅助用药单品种每月使用金额不得进入全院药品排名前100位。超标药品将受到暂停采购一个月、三个月，直至无限期暂停处罚。

• 使用金额进入前100位的，该品种暂停使用一个月；

• 恢复使用后，在六个月内任意品规再次进入前100位的，该品种暂停使用三个月；

• 再次恢复使用后，在六个月内任意品规第三次进入前100位的，该品种暂停使用，药事会办公室提出淘汰意见报药事会审议。

此外，需要注意的是，前一季度使用金额排名前100位的中成药，还将被列入重点监控目录，受到更多限制。这对中成药，特别是辅助用药“高危群体”中药注射剂，无疑是双重打击。

辅助用药已经占用了大量的医保基金，也增加了患者负担。

数据显示，2016年我国1.7万亿的药品消费总额中，不合理用药占比达9600亿元，绝大多数用于辅助用药。央视播发的《辅助用药：从滥用到规矩用》中，也有“共9700多元钱的药，真正治疗的药其实只花了1000元钱”的案例。

在医改持续推进，医保局独立设局，加大力度把有限基金用到刀刃上，已经成为重要任务。以此为基础，一切临床不合理的药品使用，都将遭到打击和遏制。辅助用药作为其中的重头，已经首当其冲。

可以看到，国家卫健委新发布的三级医院考核指标中，辅助用药占比也已列入其中；而新一轮的医保目录也已经启动，大批辅助用药或将被调出。随着这些行政手段，以及医保支付方面各类改革的推进，分析人士认为，辅助用药不但要走下神坛，甚至大批品种将遭淘汰。

来源丨 健识局  木木