批准文号 | 国械注进20183250179 |
产品类别 | 器械 |
规 格 | 美国飞尼思leep刀/妇科利普刀/进口利普刀FIN-220 |
生产企业 | 犹他医疗产品公司 |
经营企业 | 北京华康普美科技有限公司 |
适应症状 | 本产品在医疗机构中使用,用于对人体组织进行切割、凝血。该产品应用于妇科宫颈息肉、宫颈湿疣、宫颈癌前病变、宫颈良性肿瘤等疾病 1 LEEP刀主机、吸烟器和所有的LEEP手术电极均为原装配套,确保临床使用的安全性和可靠性 1.2 符合IEC601-1,IEC606-1-2与IEC 60601-2-2,符合欧盟医疗区器械标准,并获得UL与CUL认证 1.3 通过欧盟CE认证和美国FDA认证 1.4 LEEP刀与吸烟器集成一体化控制面板设计,方便临床手术操作(提供证明材料); 1.5 安全T型支架及刻度设计的电极可灵活调节切割深度,使切割更加精确。 1.6 不同颜色的电极便于使用者区分,无需记忆电极的具体型号。 1.7 工作模式:五种工作模式(纯切、混切1、混切2、混切3、强凝)更适合临床手术的需求 纯切:0-100 W、混切1:0-100 W、混切2:0-100 W、混切3:0-100 W、电凝:0-75 W 输出功率采用数字化LED液晶双屏显示,可分别显示电切、电凝功率设定值。 功率输出两种控制方式:具有手控开关和脚控开关。 1.8 采用与leep主机联动方式触发功率输出,提高手术操作环境的安全性; 内设开机自动检测系统和自动报警提示功能: a) 自动检测错误代码 b) 自动报警错误提示 1.9 当使用病人负极板(回路电极)时,电刀微处理器可实时监控到负极板(回路电极)与病人肌体的接触,一旦监测到没有正常连接,设备将不能工作,确保病人不被负极板伤烧,保障术中患者的安全 2. 术中烟雾吸收过滤系统: 集成手术烟雾吸收净化功能,充分节省手术空间 具三种以上过滤方式(初级过滤:可滤除烟雾中大于1微米的组织杂质;二级过滤,采用可再颗粒活性炭,可滤除烟雾中的异味和有害气体;三级过滤:采用不大于0.015微米高效ULPA过滤器,可滤除烟雾中的细菌和病毒),过滤效果可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物; |
微信扫一扫,在线沟通更方便!
北京索吉瑞科技有限公司
北京索吉瑞科技有限公司
奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
Ethicon Endo-Surgery, LLC