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| 批准文号 | 湘械注准20212401177 |
| 产品类别 | 检测试剂 |
| 规 格 | 30人份/盒 |
| 生产企业 | 湖南卓润生物科技有限公司 |
| 经营企业 | 广州罗松贸易有限公司 |
| 适应症状 | 特异性高，可以评估肝纤维化。国内外指南专家共识推荐 方便居家自检，方便 根据《慢性乙型肝炎防治指南（2019 年版）》慢性 HBV 携带状态。本期患者处于免疫耐受期，患者年龄较轻，HBV DNA 定量水平（通常>2×107 IU/mL）较高，血清 HBsAg（通常>1×104IU/mL）较高、HBeAg 阳性，但血清 ALT 和 AST 持续正常（1 年内连续随访 3 次，每次至少间隔 3 个月），肝脏组织病理学检查无明显炎症坏死或纤维化。在未行组织病理学检查的情况下，应结合年龄、病毒水平、HBsAg 水平、肝纤维化无创检查和影像学检查等综合判定。指南建议每年需要连续随访3次，评估肝纤维化状体，受疫情影响以及患者依从性，肝先知（壳多糖酶3样蛋白1自测非常适合居家自检） |
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湖南卓润生物科技有限公司
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