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| 批准文号 | 粤械注准20212401506 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | R1：40×225μL，R2：40×75μL R1：90×225μL，R2：90×75μL R1：40×225μL，R2：40×75μL，校准品：1×1mL R1：90×225μL，R2：90×75μL，校准品：1×1mL R1:1×11.25mL，R2：1×3.75mL R1：3×15mL，R2：1×15mL R1：2×45mL，R2：2×15mL R1：1×11.25mL，R2：1×3.75mL，校准品：1×1mL R1：3×15mL，R2：1×15mL，校准品：1×1mL R1：2×45mL，R2：2×15mL，校准品：1×1mL |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 本试剂盒可用于体外定量测定人血清样本中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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