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| 批准文号 | 粤械注准20222400043 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | R1：40×150μL，R2：40×50μL，质控品：2×1mL R1：40×150μL，R2：40×50μL，质控品：2×1mL R1：90×150μL，R2：90×50μL，质控品：2×1mL R1：40×150μL，R2：40×50μL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：90×150μL，R2：90×50μL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：1×13mL，R2：1×5mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：1×35mL，R2：1×12mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：2×35mL，R2：2×12mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 本试剂盒用于临床体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（MALB）的含量。 临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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