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| 批准文号 | 粤械注准20222400649 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | R1：40×160μL，R2：40×40μL，质控品：2×1mL R1：90×160μL，R2：90×40μL，质控品：2×1mL R1：40×160μL，R2：40×40μL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：90×160μL，R2：90×40μL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：1×12mL，R2：1×4mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL R1：2×40mL，R2：2×10mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量，临床上主要用于动脉粥样硬化相关疾病的评估。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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