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| 批准文号 | 粤械注准20222402021 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | R1：40×300μL，R2：40×100μL，智能卡，质控品（选配）：2×1mL R1：90×300μL，R2：90×100μL，智能卡，质控品（选配）：2×1mL R1：1×8mL，R2：1×3mL，校准品1-5（选配）：5×1mL，质控品（选配）：2×1mL R1：1×30mL，R2：1×10mL，校准品1-5（选配）：5×1mL，质控品（选配）：2×1mL R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品1-5（选配）：5×1mL，质控品（选配）：2×1mL |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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