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| 批准文号 | 粤械注准20232400354 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | R1：40×200μL，R2：40×50μL，智能卡，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：1×12mL，R2：1×3mL，校准品1-5（选配）：5×0.5mL，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品1-5（选配）：5×0.5mL，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：2×40mL，R2：2×10mL，校准品1-5（选配）：5×0.5mL，质控品1-2（选配）：2×0.5mL |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 本产品用于体外定量测定人体血清及血浆中 C 反应蛋白的含量， 全量程 C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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