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| 批准文号 | 粤械注准20232400525 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | R1：40×200μL，R2：40×50μL，智能卡，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：1×12mL，R2：1×3mL，校准品1-5（选配）：5×0.5mL，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品1-5（选配）：5×0.5mL，质控品1-2（选配）：2×0.5mL R1：2×40mL，R2：2×10mL，校准品1-5（选配）：5×0.5mL，质控品1-2（选配）：2×0.5mL |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 本产品用于体外定量测定人体血清和血浆中血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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