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| 批准文号 | 国械注准20223401240 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | 50人份/盒、1000人份/盒 |
| 生产企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 经营企业 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 适应症状 | 用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 |
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深圳泰乐德医疗有限公司
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